| &&&&3.本項目的特定資格要求:1、投標(biāo)產(chǎn)品以及所有配置產(chǎn)品如是醫(yī)療器械的,投標(biāo)產(chǎn)品以及所有配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證,投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;2、若投標(biāo)產(chǎn)品(種植機(jī)、熱牙膠充填系統(tǒng)、根管預(yù)備馬達(dá) 、根管長度測量儀、牙科超聲治療機(jī)、高速機(jī)頭、低速馬達(dá))是使用進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo),非投標(biāo)單位自己生產(chǎn)的,需提供制造商家針對本項目的授權(quán)書(若非制造商直接授權(quán),要求提供制造商與分銷商或經(jīng)銷商或代理商的完整授權(quán)關(guān)系文件)。 |