&&&&3.本項目的特定資格要求:1.投標人提供的投標產品為進口產品時,須提供投標產品制造廠商或其授權的總代理針對本項目的授權書和售后服務承諾(具有授權權限的總代理商對投標產品的授權,須提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件,證明文件須能顯示產品制造廠家對投標產品授權鏈條的完整性)。2.投標產品為醫療器械的,投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供齊全有效的中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證;投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供相關醫療器械生產(或經營)許可證或第二類醫療器械經營備案憑證(已提供包含二類備案的多證合一營業執照的投標人除外)。 |