1.招標條件
本招標項目名稱為新鋼中心醫院雙極等離子高頻手術系統及電切內窺鏡、纖維輸尿管腎鏡采購項目，項目 項目已具備招標條件，現對該項目進行國內公開招標。
2.項目概況與招標范圍
2.1項目概況：新鋼中心醫院需購入雙極等離子高頻手術系統1套、電切內窺鏡2套、纖維輸尿管腎鏡2根，其中雙極等離子高頻手術系統（電切電凝系統）主要用于男性前列腺增生切除，切割速度快，凝血效果好；電切內窺鏡可用于子宮內病灶的細致觀察，在直視下取材或定位刮宮；纖維輸尿管腎鏡用于處理泌尿系統結石；上述三種設備滿足目前臨床的大部分患者需求，現對雙極等離子高頻手術系統、電切內窺鏡、纖維輸尿管腎鏡進行招標采購。
2.2招標編號：WZSB-2025-05-18號
2.3項目
2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價中。
2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準。
2.7主要技術要求（標″*”條款為必須滿足的技術要求）
2.7.1雙極等離子高頻手術系統主要技術要求:
① 工作頻率：≥300Khz
② 輸出功率：等離子電切≤200W； 等離子電凝≤120W
③ 額定負載：等離子電切模式：300Ω±10Ω； 等離子電凝模式：100Ω±10Ω
④ *安全等級：CF型
⑤ 具有開機自檢功能，可以根據故障代碼準確判斷設備故障點。
⑥ 適用范圍:可用于生理鹽水環境下的等離子電切和電凝。
⑦ *主機顯示屏：應為全觸摸彩色液晶屏，操作簡便。
⑧ 內窺鏡自動保護功能，減少內窺鏡燒灼損壞。
⑨ 電極切割順暢無頓挫感,可以滿足前列腺剜除手術; 可以快速清刀，避免組織粘刀。
⑩分類管理級別：主機、電切鏡、電極都是三類醫療器械。
2.7.2電切內窺鏡（泌尿用）主要技術要求
① 內窺鏡：2條，30°，4*302mm
② 手柄：1個，被動式
③ 外鞘：1支，≤26Fr、帶進出水開關
④ 內鞘：1支，≤24Fr、可360°旋轉
⑤ 閉孔器：1支
⑥ 內鞘進水接頭：1個,可配合內鞘實施單鞘手術
⑦ 沖洗接頭：1個
⑧ 沖洗器：1個，霍夫曼式
⑨ 等離子電切環：2條 粗環與細環可選。
2.7.3電切內窺鏡（婦科用）主要技術要求。
① 內窺鏡：1條，12°，4*302mm
② 手柄：1個，被動式
③ 外鞘：1支，≤24Fr、帶進出水開關
④ 內鞘：1支，≤22Fr、可360°旋轉.
⑤ 閉孔器：1支
2.7.4纖維輸尿管腎鏡主要技術要求
① 半硬性一體式纖維鏡體；
② 鏡體視野角12度；
③ 鏡體外徑8/9.8 Fr；
④ 鏡體工作長度430mm；
⑤ 器械通道尺寸1*5Fr或2*3Fr；
⑥ 導像纖維≥50000pixels；
⑦ 可高溫高壓消毒。
⑧ *視場角 90︒；
⑨ *角分辨力 1.2 ra(d)[C/(︒)]；
⑩ *有效景深范圍 0-150mm；
11 *有效光度率 1940 DM[cd/(m2·lm)]
詳細技術要求詳見招標采購技術規格書
3.投標人資格要求
3.1依法成立，營業執照處于有效期，具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商/企業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發票。
3.2投標方至少提供一個近五年（2020年6月1日～開標當日）此次招標的同類型設備的國內三級醫院供貨業績（此次采購的雙極等離子高頻手術系統主機、電切內窺鏡（泌尿用）、電切內窺鏡（婦科用）、纖維輸尿管腎鏡都需各提供至少一個對應供貨業績），需提供相關業績合同掃描件作為業績證明材料。（業績證明材料的合同復印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時間、設備名稱、規格型號等）
3.3投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。
3.4此次招標不接受聯合體投標。
3.5投標單位供貨的醫療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監督管理局進行備案的設備，投標人供貨時需根據投標人投標報價的醫療器械類別提供以下要求的資料。
①投標人所投一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)
②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)
③經營用于臨床三、二類醫療器械的：三類醫療器械須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產 備注： 1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站（https://）查看″幫助專區”； 2）相關問題也可撥打 5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的″個人中心”選項中的″費用賬單”中進行自主申請開票服務。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽承諾書。
3.7未被國家企業信用信息公示系統(/）或精彩縱橫云采購平臺網站（網
項目 聯系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按會員區招標信息詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。
