1.招標(biāo)條件
本招標(biāo)項目名稱為新鋼中心醫(yī)院血液透析及血濾機(jī)采購項目，項目 項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)。
2.項目概況與招標(biāo)范圍
2.1項目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入一批血液透析機(jī)及血濾機(jī)，該設(shè)備可用于血液透析機(jī)及血濾機(jī)是治療終末期腎病及急性腎損傷的核心設(shè)備，通過模擬腎臟功能清除血液中的代謝廢物和多余水，滿足目前臨床的對應(yīng)患者需求，現(xiàn)對血液透析機(jī)及血濾機(jī)進(jìn)行招標(biāo)采購。
2.2招標(biāo)編號：WZSB-2025-05-04號
2.3項目
2.6.3運(yùn)輸方式：由中標(biāo)方自行運(yùn)輸，費(fèi)用含在投標(biāo)報價中。
2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準(zhǔn)。
2.7主要技術(shù)要求
2.7.1血液透析機(jī)技術(shù)要求:
（1）本品牌最新款機(jī)型，大于10英寸液晶顯示屏。
（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統(tǒng)，支持網(wǎng)絡(luò)接口，血路管通用。
（3）可使用具有符合衛(wèi)生行政許可證的通用消毒液。
（4）具備固定及自由設(shè)定的鈉曲線，實(shí)現(xiàn)個體化透析治療。
（5）具備固定及自由設(shè)定的可調(diào)超濾曲線，實(shí)現(xiàn)個體化透析治療。
（6）具備透析液速度聯(lián)動血流量功能。
（7）顯示的信息量大，不但有即時參數(shù)也有重要參數(shù)的記錄。
（8）具備自動預(yù)充功能，可實(shí)現(xiàn)定量預(yù)充和密閉式定時預(yù)充。
（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數(shù)據(jù).
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-800ml/min,可調(diào)。
（12）肝素泵可適合多種規(guī)格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.
（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調(diào)整。
（14）電導(dǎo)度控制及保護(hù)：具備電導(dǎo)度監(jiān)測、顯示及超限報警功能。
（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進(jìn)行調(diào)整。
（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監(jiān)測功能。
靜脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。
動脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。
跨膜壓監(jiān)測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。
（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內(nèi)。
（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。
（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。
（20）具備聯(lián)機(jī)廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內(nèi)、膜外以及血液管路中的廢液。
（21）支持熱消毒與化學(xué)消毒兩種消毒方式，消毒結(jié)束后可自動關(guān)機(jī)。
（22）具有聲、光、文字報警系統(tǒng)功能，具有≥3聯(lián)指示燈。
（23）標(biāo)配全自動在線血壓監(jiān)測裝置，血壓計具有血壓報警時聯(lián)動調(diào)節(jié)脫水速度的功能，自動切換到安全模式。
（24）標(biāo)配在線KT/V監(jiān)測系統(tǒng)，了解透析充分性以便調(diào)整治療方案。
（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。
（26）標(biāo)配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關(guān)鍵部件運(yùn)轉(zhuǎn)30分鐘以上。
（27）維保年限≥5年。
（28）在江西省醫(yī)院客戶數(shù)量≥30家且裝機(jī)數(shù)量≥500臺（需提供合同書或中標(biāo)通知書佐證）。
2.7.2血濾機(jī)技術(shù)要求。
（1）本品牌最新款機(jī)型，大于10英寸液晶顯示屏。
（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統(tǒng)，支持網(wǎng)絡(luò)接口。
（3）可使用具有符合衛(wèi)生行政許可證的通用消毒液。
（4）具備固定及自由設(shè)定的鈉曲線，實(shí)現(xiàn)個體化透析治療。
（5）具備固定及自由設(shè)定的可調(diào)超濾曲線，實(shí)現(xiàn)個體化透析治療。
（6）具備透析液速度、置換液速度聯(lián)動血流量功能。
（7）顯示的信息量大，不但有即時參數(shù)也有重要參數(shù)的記錄。
（8）具備自動預(yù)充功能，可實(shí)現(xiàn)定量預(yù)充和密閉式定時預(yù)充。
（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數(shù)據(jù).
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-700ml/min,可調(diào)。
（12）肝素泵可適合多種規(guī)格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.
（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調(diào)整。
（14）電導(dǎo)度控制及保護(hù)：具備電導(dǎo)度監(jiān)測、顯示及超限報警功能。
（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進(jìn)行調(diào)整。
（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監(jiān)測功能。
靜脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。
動脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。
跨膜壓監(jiān)測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。
（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內(nèi)。
（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。
（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。
（20）具備聯(lián)機(jī)廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內(nèi)、膜外以及血液管路中的廢液。。
（21）支持熱消毒與化學(xué)消毒兩種消毒方式，消毒結(jié)束后可自動關(guān)機(jī)。
（22）具有聲、光、文字報警系統(tǒng)功能，具有≥3聯(lián)指示燈。
（23）標(biāo)配全自動在線血壓監(jiān)測裝置，血壓計具有血壓報警時聯(lián)動調(diào)節(jié)脫水速度的功能，自動切換到安全模式。
（24）標(biāo)配在線KT/V監(jiān)測系統(tǒng)，了解透析充分性以便調(diào)整治療方案。
（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。
（26）標(biāo)配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關(guān)鍵部件運(yùn)轉(zhuǎn)30分鐘以上。
（27）聯(lián)機(jī)自動生成置換液，置換液流量10-500ml/min。
（28）維保年限≥5年。
（29）在江西省醫(yī)院客戶數(shù)量≥10家且裝機(jī)數(shù)量≥100臺。（需提供合同書或中標(biāo)通知書佐證）。
詳細(xì)技術(shù)要求詳見招標(biāo)采購技術(shù)規(guī)格書
3.投標(biāo)人資格要求
3.1依法成立，營業(yè)執(zhí)照處于有效期，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發(fā)票。
3.2投標(biāo)方需提供血液透析機(jī)在三級醫(yī)院客戶數(shù)量≥100家的供貨業(yè)績；血濾機(jī)在三級醫(yī)院客戶數(shù)量≥50家的供貨業(yè)績，需提供用戶名單作為業(yè)績證明材料。（用戶名單需包含醫(yī)院名稱、設(shè)備規(guī)格、數(shù)量，需加蓋制造商公章）
3.3投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。
3.4此次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案的設(shè)備，投標(biāo)時需根據(jù)投標(biāo)人供貨的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。
①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
②投標(biāo)人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
③經(jīng)營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn) 備注： 1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（https://）查看″幫助專區(qū)”； 2）相關(guān)問題也可撥打 5)報名并繳納費(fèi)用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的″個人中心”選項中的″費(fèi)用賬單”中進(jìn)行自主申請開票服務(wù)。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標(biāo)活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽(yù)承諾書。
3.7未被國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)
項目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機(jī)：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費(fèi)后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按會員區(qū)招標(biāo)信息詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
