（3）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：若所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：若所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的經(jīng)營備案憑證、若所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

（4）所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）。

（5）按招標(biāo)文件要求繳納投標(biāo)保證金。

三、 （北京時間，法定節(jié)假日除外）

售價：￥300.00元

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時間：2022年12月28日09點(diǎn)30分（北京時間）

開標(biāo)時間：2022年12月28日09點(diǎn)30分（北京時間）

六、其他補(bǔ)充事宜

1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)（響應(yīng)）時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。

2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供投標(biāo)截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)證明材料。

3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度：提供2021年度財務(wù)狀況報告或財務(wù)報表（如新成立的企業(yè)，提供成立至今的月或季度財務(wù)報表復(fù)印件）或基本開戶行出具的資信證明。

4）履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：按投標(biāo)文件格式提供“資格聲明函”。

5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，提供“資格聲明函”。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬元的，從其規(guī)定）

2.溫馨提示：肇慶市 及各分中心按照我市最新防疫規(guī)定和要求，2022年12月05日起，進(jìn)入肇慶市 及各分中心來訪辦事的群眾請嚴(yán)格執(zhí)行戴口罩、測溫、掃場所碼等防疫措施，并且持有粵康碼綠碼，外市來肇群眾還須出示24小時核酸陰性證明。對人員進(jìn)出、交易現(xiàn)場環(huán)境等采取防疫管控措施，請投標(biāo)單位預(yù)留充足的時間到達(dá)開標(biāo)現(xiàn)場辦理進(jìn)場手續(xù)（各投標(biāo)人應(yīng)留意交易中心發(fā)布的相關(guān)進(jìn)場通知，如投標(biāo)單位委派的人員出現(xiàn)無法進(jìn)入或被勸離的情形，造成投標(biāo)文件無法遞交的，由投標(biāo)單位自行承擔(dān)風(fēng)險）。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名  稱：德慶縣中醫(yī)院

地  

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名    稱：廣州群生 　　　　　　　　　　　　

地　 

3.項(xiàng)目

電　   

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咨詢聯(lián)系人：李工
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