福建優勝招標項目管理集團 對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于2021-02-07在 公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。
1、招標條件
項目概況:合同包二：低溫等離子手術系統（含配套手術器械） 數量1套
資金到位或資金來源落實情況:已到位
項目已具備招標條件的說明:已具備
2、招標內容
招標項目編號:1250-214FJYS21003/02
招標項目名稱:電子耳鼻喉鏡系統等一批醫療設備采購項目
項目實施地點:中國福建省
招標產品列表(主要設備):

序號	產品名稱	數量	簡要技術規格	備注
1	低溫等離子手術系統（含配套手術器械）	1套	一、功能要求：用于鼻甲、扁桃體、腺樣體、舌根部分、軟腭、鼾癥等手術切割、消融和凝固，并可用于耳鼻咽喉腫瘤切除和聲帶息肉切除手術。 二、等離子體手術系統主機要求： 1、主機雙屏雙顯，分別可以顯示消融切割檔位及熱凝止血檔位。消融切割檔位可調范圍1-9檔，熱凝止血可調范圍1-4。 2、主機可自動識別刀頭，并默認最優擋位。 3、為保證設備使用安全，要求主機與相應配件及耗材為同一品牌同一注冊證。 4、灌注泵的流速：低檔位：9ml/min，誤差：±3ml/min；中檔位：30ml/min，誤差：±7ml/min；高檔位：55ml/咨詢電話18811547188min，誤差：±9ml/min 5、工作頻率：100kHz±10 6、三功能腳踏開關:可以通過腳踏控制切割、止血和調節消融能量擋位，要求連接線長度≥4.7M。 三、一體化等離子射頻刀頭： 1、用于開展扁桃體、腺樣體、喉部手術的刀頭均為一體化設計，術中無需另接工作介質輸送管，降低手術成本和準備時間。 2、所有刀頭為伽馬射線滅菌。 ★3、鼻刀頭: 3.1用于肥厚鼻甲的黏膜下減容，內置雙極電凝提供止血功能。 3.2工作電極和生理鹽水輸送一體化，生理鹽水通過刀頭和灌注泵進入鼻甲產生持續的等離子體。 3.3工作刀桿直徑≤2.9mm，刀頭前端帶角度，使其可以插入肥厚的鼻甲。 3.4工作桿有分近端深度標識線、中部深度標識線、遠端深度標識線等，相距15mm，工作電極12mm，提示可用于術中確認等離子射頻刀頭插入鼻甲的深度。 3.5縱向定位線，在插入鼻甲組織后標識工作電極的方向，提高手術精確度。 4、懸雍垂腭咽成型，軟腭、舌根及扁桃體打孔刀頭：長度≥110mm，遠端呈135度弧形彎曲，50mm≥遠端彎曲部分長度≥30mm,前端直徑≤1.5mm； ★5、扁桃體和腺樣體切除刀頭： 5.1平片工作電極，創建更大范圍的等離子層，快速有效地消融組織。 5.2獨特的生理鹽水滴注系統，確保在不同方位工作時，均可將足夠的生理鹽水輸 5.3改良的吸引管和可彎曲刀桿。內置吸引，清除組織碎片和液體，減少堵塞風險，刀桿可彎曲，在腺樣體切除術中易于進入鼻后孔。 5.4長度≥140mm，遠端呈135度彎曲，配有生理鹽水沖洗和吸引孔道,前端直徑≤4.5mm； ★6、喉部手術刀頭： 6.1單根絲狀電極，在喉部和氣管手術中，實現精細小病灶的精準切除。 6.1.1加長纖細的等離子射頻刀桿，工作長度≥19cm，便于進入聲門下區 6.1.2絕緣刀桿遠端外徑≤2.8mm，距離手柄約3cm處呈50度彎曲，遠端成16度彎曲。 6.2片狀電極，可彎曲的刀桿，在喉部手術中迅速消融大片組織。 6.2.1刀桿工作長度≥16.5cm。 6.2.2絕緣刀桿遠端外徑為≤3.8mm，距離手柄約3cm處呈45度彎曲，遠端成15度彎曲。 四、配套使用器械 1、耳內鏡 （數量：1根） 1.1、0°耳內鏡 1.2、外徑≤2.7mm，工作長度≥110mm； 1.3、可高溫高壓消毒； 2、耳內鏡（數量：1根） 2.1、30°耳內鏡 2.2、外徑≤2.7mm，工作長度≥110mm； 2.3、可高溫高壓消毒； 3、耳內鏡（數量：1根） 3.1、70°耳內鏡 3.2、外徑≤2.7mm，工作長度≥110mm； 3.3、可高溫高壓消毒； 4、鼻竇鏡（數量：3根） 4.1、0°鼻竇鏡，廣角； 4.2、外徑≤4mm，工作長度≥180mm； 4.3、可高溫高壓消毒； 5、鼻竇鏡（數量：1根） 5.1、30°鼻竇鏡，廣角； 5.2、外徑≤4mm，工作長度≥180mm； 5.3、可高溫高壓消毒； 6、鼻竇鏡（數量：1根） 6.1、70°鼻竇鏡，廣角； 6.2、外徑≤4mm，工作長度≥180mm； 6.3、可高溫高壓消毒； 7、消毒盒（國產）（數量：≥8個） 8、開口器（數量≥4套） 8.1開口器，帶可滑動齒輪； 8.2壓舌板，規格≥1.30*70mm； 8.3壓舌板，規格≥2.25*61mm； 8.4壓舌板，規格≥3.28*74mm； 8.5壓舌板，規格≥4.34*88mm； 8.6上顎支撐刀，用于無齒患者；

3、投標人資格要求
投標人應具備的資格或業績:投標人除應滿足招標文件第一章“投標人須知”的相關要求外，同時還應滿足以下要求：
1）如果投標人按照合同提供的貨物不是投標人自己制造的，投標人應得到并提供貨物制造商的正式銷售授權書（格式見招標文件第一冊第四章制造商出具的授權函）,以及制造商或制造商中國注冊的國內售后服務總代理或辦事處出具的響應招標文件售后服務的承諾書。（授權時效應到本次采購項目完成為止）。
2）投標人應當提供國家其他強制性認證規定的相關證書復印件。（如有）
3）投標人應當提供在投標截止時間前由銀行出具的銀行資信證明的原件或復印件。
4）境內投標人的授權代表須將以書面形式出具的《單位負責人授權書》原件（格式見招標文件第一冊第四章）及授權代表身份證復印件附在投標文件中，授權書應加蓋投標人企業公章。如法定代表人自身參加投標，不需此項。
5）投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應提供完整的《醫療器械注冊證》復印件。
6）若投標人提供的貨物為進口醫療器械產品的，應取得完整的《進口醫療器械注冊證》復印件。
7）境內投標人應提供合格的營業執照復印件和醫療器械生產（或經營）許可證復印件（注：1. 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件均應在有效期內。）。
注：投標人應在投標文件中提供上述認證證書的復印件并經授權人簽字，并保證響應資質在規定的期限內真實有效。不滿足該資格標準的，將導致其投標文件被否決。評標委員會將保留評標時對所有資格證明文件原件的核查權力。
未滿足上述資格標準的予以廢標。
是否接受聯合體投標:不接受
未領購招標文件是否可以參加投標:不可以
4、招標文件的獲取
招標文件領購開始時間:2021-02-07
招標文件領購結束時間:2021-02-19
是否在線售賣標書:否
（雙休日及節假日除外）
5、投標文件的遞交
投標截止時間（開標時間）:2021-03-04 09:00
投標文件 評標結果將在必聯網和 公示。
7、聯系方式
招標人:福建省兒童醫院（籌）
未曾在中國電力招標采購網（www.dl-yggm.cn）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機：13683233285 
QQ:1211306049 
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com

備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。

編輯：chinabidding.co