| 3.本項目的特定資格要求：3.1法律、行政法規規定的其他條件: 若投標產品為醫療器械，須符合《醫療器械監督管理條例》規定： （1）制造商具有《醫療器械生產許可證》和生產產品登記表； （2）投標人具有《醫療器械經營許可證》或備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的投標人除外）； （3）投標產品具有《醫療器械注冊證》（第二類、第三類醫療器械適用）或備案憑證（第一類醫療器械適用）。（按照國家食品藥品監督管理總局最新相關規定執行）； 3.2投標人非投標產品（若是進口產品）制造廠家需提供產品制造廠家對投標產品的授權，或具有授權權限的代理商對投標產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對投標產品授權鏈條的完整性） 3.3參加本次招標采購活動，不存在與單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的其他投標人參與同一合同項下的政府采購活動的行為。 3.4投標人未對本次采購項目提供過整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務。 3.5投標人單位及其現任法定代表人不得具有行賄犯罪記錄。 3.6投標人“截至投標截止日未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。 |
