1.招標(biāo)條件

本招標(biāo)項目生物大分子中試工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺補充工藝設(shè)備采購項目已具備招標(biāo)條件，資金來源為企業(yè)自籌。

2.項目概況與招標(biāo)內(nèi)容

2.1項目

2.2項目編號：國自【20200607】

2.3招標(biāo)范圍：恒溫水浴（帶熱珠），勻漿罐，集菌儀系統(tǒng)，超低溫冰箱，水分測定儀等50臺（套）設(shè)備，具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件第五章采購需求。

2.4項目概況：鄭州臨空生物醫(yī)藥園大分子中試工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺，提供大分子生物藥全流程工藝開發(fā)CRO服務(wù)及合同生產(chǎn)CMO服務(wù)，是河南省第一個同時符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA GMP標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥物CRO/CMO平臺，專注于服務(wù)創(chuàng)新生物藥團(tuán)隊和企業(yè)，為其解決大分子藥物開發(fā)和藥物生產(chǎn)間的瓶頸，充分支撐產(chǎn)品在中、美、歐等地同時進(jìn)行臨床試驗及上市，完成研究成果全球同步轉(zhuǎn)化。

2.5標(biāo)段劃分：一個標(biāo)段。

2.6供貨及安裝期：簽訂合同后1-3個月內(nèi)供貨，到貨后2周內(nèi)安裝；符合招標(biāo)文件第五章采購需求。

2.7質(zhì)量要求：合格，符合中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。技術(shù)部分應(yīng)滿足用戶需求說明（URS）。

3. 投標(biāo)人資格要求

3.1 在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊設(shè)立并有效存續(xù)的獨立企業(yè)法人，具有有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

3.2投標(biāo)人須為制造商或代理商，具有與本招標(biāo)項目相應(yīng)的供貨能力。投標(biāo)人是代理商的，要求開具制造商唯一授權(quán)的，須提供制造商針對本項目的唯一授權(quán)書（具體要求詳見招標(biāo)文件第五章采購需求）。

3.3業(yè)績要求：投標(biāo)人自2017年1月1日以來須具有以下設(shè)備（恒溫水浴（帶熱珠），無菌接管機，500L配液系統(tǒng)，層析柱，勻漿罐，集菌儀系統(tǒng)，超低溫冰箱，水分測定儀）中任一設(shè)備的銷售業(yè)績（銷售業(yè)績要求：與本次采購的設(shè)備品牌相同）。

3.4信譽要求：未發(fā)生被責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)；未發(fā)生投標(biāo)資格被取消；最近三年內(nèi)未發(fā)生騙取中標(biāo)；未發(fā)生嚴(yán)重違約；未發(fā)生重大工程質(zhì)量等問題。需提供無行賄犯罪的書面承諾加蓋公章（承諾對象包含：企業(yè)、法定代表人）。

3.5參加投標(biāo)的法定代表人授權(quán)委托代理人須為投標(biāo)企業(yè)人員，需提供在投標(biāo)單位辦理勞動合同關(guān)系（提供勞動合同）及在投標(biāo)單位繳納養(yǎng)老保險的證明。

3.6投標(biāo)人需提供在“信用中國”網(wǎng)站 查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人）未列入失信被執(zhí)行人記錄名單相關(guān)信息；若上述對象有一個或一個以上存在失信記錄的,拒絕其參與本次投標(biāo)活動，查詢時間需顯示為本次招標(biāo)公告發(fā)布之日后。

3.7本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

4. 招標(biāo)文件獲取

4.1 （具體繳納方式詳見招標(biāo)文件投標(biāo)人須知前附表，如拒繳納，視為放棄投標(biāo)）。

4.3因交易系統(tǒng)保密性，投標(biāo)截止時間前投標(biāo)名單無法查看，投標(biāo)截止時間后，開標(biāo)現(xiàn)場公布投標(biāo)人交易系統(tǒng)登記名單，經(jīng)核實沒有按規(guī)定在系統(tǒng)登記的投標(biāo)人，其投標(biāo)無效，已遞交的投標(biāo)文件退還給投標(biāo)人。

5.投標(biāo)文件的遞交

5.1 投標(biāo)文件的上傳/遞交截止時間： 2020年7月16日9時30分

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