參加本項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的投標(biāo)人必須滿(mǎn)足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

7.1具有獨(dú)立法人資格；經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含：醫(yī)療器械的生產(chǎn) 或銷(xiāo)售 ；

7.2投標(biāo)設(shè)備在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售無(wú)不良記錄、未發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量問(wèn)題或安全事故；

7.3投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商 ；

7.4單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)。為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購(gòu)項(xiàng)目；

7.5投標(biāo)設(shè)備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；

7.6生產(chǎn)企業(yè) 須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商 須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及附表；

7.7投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)；

7.8提供近一年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表并提供審計(jì)報(bào)告；

7.9投標(biāo)人必須滿(mǎn)足各包對(duì)投標(biāo)資格的其他要求；

7.10投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

7.11本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

八、招標(biāo)文件的獲取：