| &&&&3.本項目的特定資格要求：1.投標(biāo)產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并具有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外)。2.投標(biāo)人提供的投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品時，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造廠商或其授權(quán)的總代理針對本項目的授權(quán)書(具有授權(quán)權(quán)限的總代理商對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)，需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性)。 |
