&&&&3.本項目的特定資格要求:1.1若采購產品以及所有配置產品為醫療器械的,投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料;產品以及所有配置產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。 1.2若采購產品以及所有配置產品為輻射產品,須提供投標產品生產企業的《輻射安全許可證》。 1.3若采購產品以及所有配置產品為消毒產品,產品生產廠家須具有《消毒產品生產企業衛生許可證》,投標產品須具有《消毒產品衛生安全評價報告》或新消毒產品衛生許可批件。 |