依據政府采購管理辦法和醫院采購工作管理制度，結合臨床需要擬對我院檢驗科設備及配套試劑進行競價采購，茲邀請符合要求的潛在供應商參加競標。采購公告和采購文件合二為一。具體事項公告如下：

一、項目名稱：新干縣中醫醫院檢驗科設備及配套試劑采購項目（第二次）

二、項目編號：贛百納自采字2025-C08號（第二次）

三、采購需求

1、項目概況

根據2024年度統計的人次。但不保證所有年度有這么多的人次，請自行踏勘，其風險由投標人承擔。

2、設備名稱及試劑

特別提醒：

①可以單品目或多品目投標（必須對一個品種包含的設備和所有試劑產品進行響應及報價），單品目投標人數不足三家作廢標處理。

以上1-5項均須滿足：設備及原裝配套試劑、耗材價格，按使用3年期限的綜合性價比擇優原則

3、設備技術參數

（1）全自動尿液分析儀

1.1產品要求 ：同時具備尿干化學及尿有形成分的檢測功能，一次進樣即可實現同時分析； 

1.2檢測項目： 干化學分析≥11項以上參數， 有形成分項目≥20項；

1.3檢測速度：干化學檢測速度 ≥ 200樣本/小時；  有形成分檢測速度 ≥ 100樣本/小時。綜合≥ 100樣本/小時；

1.4進樣方式：全自動進樣架，一次可放置≥50 個樣本；1.5樣本處理方式：無需離心，無需特殊染色，一次吸樣可完成干化學及尿有形成分檢測；1.6臨床報告方式：報告單可同時打印干化學及尿有形成分的檢測結果，并可顯示有形成份真實圖像；

1.7數據存儲與傳輸：  本地存儲 ≥ 6萬份樣本數據；支持與LIS/HIS系統無縫對接；支持雙工；

1.8免費提供三級實驗室或ISO15189實驗室需求校準、質控。

供應商所投產品在國家室間質評有獨立分組且在省內三甲綜合醫院日常使用。使用該品牌且參加2024國家EQA的醫院數≥450家，未參加國家衛生健康臨檢中心EQA室間質評，視為無效投標。（投標文件中須提供質評材料佐證）

產品配置1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；2．條碼閱讀器一個；3．1000MbpS 傳輸速率網線 1 根。

（2）全自動血培養系統

1.培養方式：恒溫搖擺震動培養；

2.樣本類型：可檢測臨床血液、無菌體液等標本；

3.標本采集：培養瓶內為負壓，同時在瓶體有定量刻度，可實現真空定量采血；

4.培養瓶材質：采用高強度及氣密性佳的聚酯材料，生物安全性佳；

5.培養瓶種類：提供需氧、厭氧、兒童培養瓶；

6.血培養瓶添加苛養菌特需的營養物質，以提高其檢出率；

7.配套設備：提供血培養瓶配套檢測設備；

8.儀器檢測時間：每隔十五分鐘儀器自動對每份標本檢測一次并記錄，同時形成曲線，對陰陽性結果自動檢測；

9.儀器自動校正：儀器培養檢測位有自我檢測和校正功能，自我完成質量控制。

10.為便于操作，提供觸控屏一體機操作電腦，儀器具有電腦界面瓶位圖形化顯示和培養過程曲線、陽性率、用量等詳細顯示；

11.儀器容量：≥120瓶位；模塊化設計，具有可擴展性，通過增加培養模塊可擴增240瓶位，在同一個軟件界面進行管理；

12.儀器具有掃描裝置，實現快速條碼掃描；

13.儀器可支持血培養瓶48小時延遲上機。

（3）細菌鑒定及藥敏分析系統

1.藥敏檢測能力：能夠檢測革蘭陽性球菌、革蘭陽性桿菌、革蘭陰性菌（腸桿菌、非發酵菌）、真菌等；

2.配套試劑：配套單獨藥敏板卡；

3.板卡設置：檢測試劑板卡滿足≥96孔位板卡；

4.真菌藥敏卡：包被抗生素藥物≥5種，可實現對假絲酵母菌屬、隱球菌屬、曲霉菌屬的藥敏檢測；

5.專家系統：依據最新CLSI標準或EUCAST標準對藥物的敏感性進行判斷或修正，并顯著提示不常見耐藥表型，并支持專家規則自定義；

6.耐藥表型：能夠檢測≥20種臨床常見耐藥表型，如MRSA、D試驗、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP；

7.儀器具備院感統計功能，能與WHONET實現連接，并能連接醫院LIS、HIS實現數據互聯；

8.鑒定細菌種類≥11大類，≥500種細菌；

驗收標準：中標方提供的商品必須符合我國最新頒布的與之相關的技術規范與標準。

產品配置1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；2．條碼閱讀器一個；3．1000MbpS 傳輸速率網線 1 根。

（4）血氣電解質分析儀

3.1 方法學；電流、電位和電導微電極技術；3.2 檢測項目：≥9項；包含但不限于pH,PCO2,PO2,K+, Na+,C1-,Ca2+,Hct，Lac 等。計算參數：≥22項；3.3 操作界面；彩色液晶觸摸屏，支持中文病人信息輸入，圖形化操作系統；3.4 樣本量;全參數樣品量：≤180μL；

3.5 樣本類型;動脈血、靜脈血、毛細管血等抗凝全血；

3.6 進樣方式；全自動進樣，能自動檢測并排除小氣泡和微血凝塊;能連接注射器和采血管，不需適配器；

3.7 質控原廠配套質控品,高、中和低三水平全指標定量質控液，標配內置質控；執行質控程序不消耗測試人份數；3.9 定標間隔;可自行調整定標間隔時間；

3.10 試劑使用周期：多種規格試劑包可供選擇，試劑包常溫下保存期≥9個月，開包后效期≥40天；

3.11分析時間;進樣后全項目報告時間：≤90秒；

3.12數據管理；網絡接口可連接電腦和單向、雙向連接LIS/HIS系統、軟件管理系統、具備聯網功能；

3.13不間斷電源：≥2h；

3.14無需另外購置/更換除分析包之外的電極、管路、吸樣針、濾網等其他消耗品；電極及管路系統免維護。供應商所投產品在國家室間質評有獨立分組且在省內三甲綜合醫院日常使用。使用該品牌且參加2024國家EQA的醫院數≥50家，未參加國家衛生健康臨檢中心EQA室間質評，視為無效投標。（投標文件中須提供質評材料佐證）。

產品配置3.1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；3.2．條碼閱讀器一個；3.3．1000MbpS 傳輸速率網線 1 根。

（5）全自動凝血分析儀

一、設備技術參數

1、測試原理：凝固法、發色底物法、免疫比濁法。能針對臨床中容易發生的黃疸、溶血、脂肪、乳糜等標本，提供抗干擾方案；

2、檢測項目：包含但不限于PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP，預留未來可擴展檢測項目（如AT-III、各因子類及抗凝藥物監測等）；

3、檢測速度：最大速度：PT≥ 400 T/h，綜合五項（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥100項目測試總數/小時；

4、檢測通道:檢測通道≥15個；

5、樣品位置：樣本位≥50個，采用自動進樣器連續加載進樣。急診位≥3個，可不中斷檢測，隨時追加急診標本，立即優先處理，急診響應時間≤30秒；

6、采樣針：采樣針≥3根，樣本針具有液位感應和優化的閉蓋穿刺功能；試劑針具有立體防撞、液面感應以及溫度自動補償功能；

7、樣本掃描;具有內置條碼掃描裝置，可以實時掃描樣本的條碼信息，樣本支持隨意放入；

8、試劑位：≥ 40個；實時在線試劑更換，不暫停測試換試劑或相同試劑能放置多瓶，試劑隨意放置，條碼自動識別，試劑及耗品狀態實時監控；

9、反應杯：≥500個反應杯容量，具備自動選杯，缺杯檢測報警功能，可隨時添加反應杯；10、質控體系;具有L-J 及Westgard 質控功能，支持第三方質控品；

11、數據傳輸：支持LIS/HIS系統雙向通訊。

供應商所投產品在國家室間質評有獨立分組且在省內三甲綜合醫院日常使用。使用該品牌且參加2024國家EQA的醫院數≥70家，未參加國家衛生健康臨檢中心EQA室間質，視為無效投標。（投標文件中須提供質評材料佐證）。

產品配置1．配備品牌電腦，四核以上處理器、1TB 以上硬盤、≥17 寸液晶顯示器；2．條碼閱讀器一個；3．1000MbpS 傳輸速率網線 1 根。

四、商務要求：

1、一個月試用期。經臨床試用和相關專家認可確認符合臨床要求后轉為履約正式合同；若臨床試用和相關專家不能達到臨床要求的，取消中標資格并根據競價排名依次替補。

2、供應期限：3年（含試用期），合同一年一簽。

3、風險：

1）因設備及試劑等質量和設備檢驗報告問題導致的醫療事故、醫療糾紛，其風險由中標人和設備及試劑等生產商承擔一切與之有關的全部責任，采購人不承擔任何責任。

2）設備使用3年期間必須確保設備檢驗正常運行（設備的維護維修及更換配件由中標人負責），如超過48小時仍不能排除故障，應在2個工作日無償提供備用機。

4、質保期：設備為三年維保及配件更換、設備終身維護。

五、采購程序

1、報名（未按規定參與報名的，不能參加后續開評標程序）

2、開標：開標分二個階段進行。第一階段：資格審查和符合性審查，審查合格的進入第二階段（未通過資格審查和符合性審查的視為無效響應，供應商退場）；第二階段：通過資格審查和符合性審查的供應商進入綜合計價；最后以每個品目綜合報價最低的為預中標供應商。綜合得分計算方法：（設備報價*5%）+（試劑報價*2024年人次*95%）。（本項目所有品目以投標文件中的投標報價進行計價，現場不再進行報價）

注：試劑報價按各檢測項目的綜合總報價計分。最后按中標單價供貨，供貨量以實際需求為準。

3、宣布預中標排序及公示。

六、投標人資格要求：

1、提供滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的資格信用承諾函；

2、本項目的特定資格要求：

1）醫療器械產品屬于第一、二類須有經營備案憑證，第三類須有經營許可證的，提供復印件，或省級及以上″藥品監督管理局網”查證截圖。

2）產品生產企業營業執照、醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品注冊證（含首頁、注冊登記表、附頁）復印件并加蓋制造商公章。

3）投標人須提供產品授權函彩色掃描件。

4）投標人須提供身份證原件，非法定代表人出席開標現場的，須有法定代表人授權書。

七、相關事項

1、報名資料：

1）有效期內的醫療器械經營許可證（或備案憑證）和營業執照復印件。

2）投標人若不是產品制造商或區域總代理的，須有制造商授權函或區域總代理相關證明材料；若為其他供貨商的，須有針對本項目的代理授權函。

3）擬投產品一覽表（每種產品只能選擇一個生產企業）。

4）法定代表人授權書（報名至投標結束應屬同一人）。

2、報名方式：采用郵件方式進行報名，各企業須將以上材料加蓋企業公章，以 PDF 原件掃描件形式通過郵件形式在 2025年06月29日17：30點前發送到新干縣中醫院電子郵箱：xgxzyyy@163.com；招標代理電子郵箱：3194165775@qq.com.逾期不予受理。

3、開標截止時間：響應供應商須在2025年06月30日上午09:30前將響應文件遞交至開標現場，逾期作無效投標處理。（響應文件正本一份，副本兩份應膠裝成冊，封面標記正本或副本的字樣并密封至同一個密封袋內，加貼封條并加蓋響應供應商公章或法人或其委托代理人簽字）。

4、開標地點：新干縣中醫醫院預防接種樓二樓大會議室。

5、投標報價：在開標一覽表中按設備費和試劑單價報價（含相關配套使用耗材。如:分析杯、清洗液、質控品、標準品等），報價包括成本費用、配送費、設備的維護維修費、產品問題導致的醫療事故和醫療糾紛風險費、利稅以及一切可能發生的費用。

6、交貨期限：按使用科室需求及時配送（貨物庫存不少于一周用量）。

7、付款方式：每月憑實際供貨經核對后開具正式發票結算，按醫院財務制度支付。

8、如遇國家醫保局集采政策價格調整按低價方執行。

9、無效投標條款

如發生下列情況之一的，其投標無效：

1）提交了可調整報價的或超過采購人提供的最高限價的；

2）違反國家限制經營、特許經營以及法律、行政法規禁止經營規定的；

3）響應供應商不具備本采購文件投標人資格要求等其它要求規定的

4）響應文件出現多個選擇性響應方案或選擇性報價的；

5）法律法規規定的無效投標情形。

10、結果確認

1）、預中標人確定后，采購人應當予以公示，接受社會監督，公示期限為三個工作日。

2）、當預中標單位因故棄標或被廢標，則根據綜合得分排名依次替補。中標單位無故放棄中標資格的，將取消以后2年內在本院的投標資格,情節嚴重的移送有關部門依法處理。

3、采購人不對落標原因作任何解釋。

11、附則

1）企業以最小競價單位（支/盒等）進行報價，以人民幣（元）為單位， 四舍五入保留至小數點后2位。

2）如遇國家政策（如國家藥品集中采購、省聯盟集中采購等）調整，按政策相關規定執行。

12、代理服務費：中標人應在領取中標通知書同時向采購代理機構繳納代理服務費（代理服務費參照贛招協字[2021]07號文，《江西省招標代理服務收費指導價》計收）0.75萬元（稅前），由中標單位平攤。

未盡事項，請聯系江西百納工程管理有限公司李先生，19169757462

                             新干縣中醫醫院           

                                2025年06月18日

試劑招標儀器公告6.18(修)(2).doc