2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室要求進行公開市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應商報名參與，項目內(nèi)容如下:
一、項目名稱
2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目。
二、供應商資質要求
1.第三方檢測機構應為有資質的、無外資背景且通過了醫(yī)學實驗室ISO15189質量管理體系認可的獨立醫(yī)學實驗室。
2.檢測項目均已參加2024衛(wèi)生部臨床檢驗中心（已組織）室間質量評價，且成績合格，并向項目組提供最近一年的檢測結果、評價報告、偏離糾正報告(如果有偏離)及證書（注：尿肌酐可用血清肌酐的評價結果替代）。
3.實驗室獲得糖化血紅蛋白NGSP資格證書可優(yōu)先參與。
4.獲得國家標準 GB / T 42186-2022《醫(yī)學檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》達標企業(yè)。
5.參加能力驗證計劃、室間質量評價及正確度驗證的檢測項目的總誤差和偏倚必須滿足 WS/T403-2012《臨床生物化學檢驗常規(guī)項目分析質量指標》中的要求。
6.檢測所用儀器、配套試劑的生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證或國食藥準字號、經(jīng)營許可證齊全，符合國家相關部門標準和準入范圍。
7.近5年承接的同類項目業(yè)績（同類項目業(yè)績指：國家級慢性病公共衛(wèi)生監(jiān)測項目合作業(yè)績）可優(yōu)先參與。
8.檢測機構檢測結束后，能自主完成檢測數(shù)據(jù)上傳，或與國家系統(tǒng)對接完成數(shù)據(jù)上傳。
9.滿足以下條件多者可優(yōu)先參與：①近5年獲得國家企業(yè)技術中心認定、獲得國家級、省級技術榮譽（如國家、省級科技進步獎等）；②連續(xù)5年單位綜合信用評級在國家A級及以上；③檢驗和病理相關項目獲得國家知識產(chǎn)權局獎項和榮譽；④參與過制定國家相關檢測、物流標準或指南。
10.能通過國家項目工作組不定期的飛行質控。
三、服務內(nèi)容
（一）實驗室檢測及方法學要求，檢測儀器要求
1、實驗室檢測項目及方法
標本類別
檢測項目
檢測方法
單位
血液樣本
血常規(guī)
-
紅細胞(1012/L) 
白細胞(109/L) 
血紅蛋白(g/L) 
中性粒細胞(109/L) 
血小板(109/L)
空腹血糖
己糖激酶法
mmol/L
總膽固醇
氧化酶法
mmol/L
甘油三酯
氧化酶法
mmol/L
高密度脂蛋白膽固醇
直接法
mmol/L
低密度脂蛋白膽固醇
直接法
mmol/L
血肌酐
酶法
umol/L
血尿酸
酶法
umol/L
血鉀
電極法
mmol/L
糖化血紅蛋白
高效液相色譜法
%
尿液樣本
尿微量白蛋白
免疫比濁法
mg/L
尿肌酐
酶法
umol/L
2、儀器和試劑：中標檢測機構需要提供檢測儀器品牌型號信息，同時需要提供有關儀器檢定合格的證書或證明文件。對本批次標本同一檢測指標要求使用同一批號的合格試劑，并提供試劑廠家和批號信息。
（二）標本數(shù)量要求
在廣東省9個地市共10個縣（區(qū)）開展現(xiàn)場調(diào)查工作。標本種類為血液標本、晨尿標本。
數(shù)量預算如下：
市
縣（市、區(qū)）
血液標本數(shù)量
估值（人/份）
尿液標本數(shù)量估值（人/份）
廣州市
白云區(qū)
1200
1200
廣州市
增城區(qū)*
1200
1200
深圳市
寶安區(qū)*
1200
1200
江門市
蓬江區(qū)
1200
1200
河源市
龍川縣
1200
1200
中山市
中山市
1200
1200
韶關市
南雄市
1200
1200
珠海市
香洲區(qū)
1200
1200
東莞市
東莞市
1200
1200
茂名市
茂南區(qū)
1200
1200
合計
12000
12000
注：*為含有超聲檢查的監(jiān)測點。
檢測機構應對每個檢測指標單獨報價。所有單項指標報價不能高于物價收費標準。
（三）需要提供的耗材及數(shù)量
所有耗材（含實驗室編碼）由中標檢測機構提供，詳見清單。所有耗材由確認的中標檢測機構在20個工作日內(nèi)免費配送到廣東省10個監(jiān)測點的實施單位，具體地址另行通知。
實驗室相關物資清單—單監(jiān)測點清單
耗材用途
耗材名稱
數(shù)量
每人份數(shù)量
血清耗材
5 ml分離膠促凝管
1200
每人份1支
血清檢測管
（白色大管）2ml 
1200
每人份1支
1.5ml黃色EP管
1200
每人份1支
全血耗材
2 mlEDTA抗凝管
3600
每人份3支（超聲監(jiān)測點其中1支換成5ml規(guī)格）
尿液采集耗材
1.5ml透明EP管
1200
每人份1支
一次性尿杯
1200
每人份1個
血漿耗材
1.5ml紅色EP管
2400
每人份2支
質控耗材
1.5ml透明EP管
30個
每人份1支
90-9200凍存盒（白色）
1個
10*10 儲存質控血清
其它
一次性靜脈采血針
1200
每人份1支
一次性吸管（1ml/支）
3600
每人份3支
紙質凍存盒（紫色）
14
10*10 儲存全血-糖化
紙質凍存盒（白色）
14
10*10 儲存血清
紙質凍存盒（藍色）
14
10*10 儲存全血-血常規(guī)
紙質凍存盒（綠色）
14
10*10 儲存全血-血球（僅超聲監(jiān)測點）
90-9200凍存盒（白色）
14
10*10 儲存尿液
90-9200凍存盒（黃色）
14
10*10 儲存凍存血清
90-9200凍存盒（紅色）
28
10*10 儲存凍存血漿
黑色防水記號筆
14
12支/盒
冷凍編碼標簽
1300
每人10個
 
實驗室編碼條要求
類別
編碼條種類
特征標識符
每個監(jiān)測點（縣/區(qū)）數(shù)量
生物樣本
標本編碼條
一維
實驗室條形碼標簽分兩行印刷，上行是掃描區(qū)，下行由1位字母C 和8 位數(shù)字組成。前4 位是地區(qū)編碼；后4 位是標本排序號，例如C37010001。抗低溫打印紙。
10個/人，每縣1300人份。
（四）標本運輸與保存
生物樣本運輸需要按照規(guī)定的運輸條件，在監(jiān)測點完成調(diào)查對象標本采集后，當天內(nèi)進行標本轉運，中標檢測機構上門收取標本，運送到指定的地點，當日完成檢驗，將結果上傳信息收集與管理平臺，并于第2-3個工作日內(nèi)反饋檢測結果報告至監(jiān)測點單位。中標檢測機構需要提交標本冷鏈運輸實施方案并做好全程的溫度控制跟蹤管理，與實施單位做好標本交接工作。
標本運輸
標本種類
數(shù)量
運輸條件
目的地
EDTA檢測管
（血常規(guī)）
每點1200支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）24小時內(nèi)到實驗室
具備資質的中標實驗室
血清檢測管
（血生化）
每點1200支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）
具備資質的中標實驗室
血清凍存管
（血生化備用）
每點1200支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）
凍存的樣本先運輸中標實驗室暫存，等項目檢測和復測完結再運輸國家心血管中心
血漿凍存管
每點2400支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）
凍存的樣本先運輸中標實驗室暫存，等項目檢測和復測完結再運輸國家心血管中心
EDTA檢測管
（糖化血紅蛋白）
每點1200支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）
具備資質的中標實驗室
5ml EDTA管
(備用)
超聲點，每點1200支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）
凍存的樣本先運輸中標實驗室暫存，等項目檢測和復測完結再運輸國家心血管中心
儲尿管
每點1200支
冷藏運輸
（2-8攝氏度）
具備資質的中標實驗室
 
四、報名資料要求
報名資料分資質文件、密封報價兩部分，分別獨立密封，否則默認報名無效。
1、資質文件（復印件需加蓋公章），包括：
（1）營業(yè)執(zhí)照
（2）資質證明
（3）業(yè)績材料等
2、密封報價函（原件）：報價明細包含了耗材費、實驗室檢測費、實驗室內(nèi)部質控、冷鏈物流費等所有費用，另需附報價一覽表（詳見附件3），報價函封皮須標明項目名稱、報價單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并加蓋單位公章。
五、提交時間及地址
報名文件應于2025年4月25日17:30前，以密封形式，送到我院如下地址：廣東省廣州市越秀區(qū)大東街道東川一街10號大院廣東省人民醫(yī)院辦公樓5樓502室。
項目聯(lián)系人：王老師  電話：15920396701
資料收集人：曹老師  電話：13760670250
六、注意事項：
1、再次聲明，報名材料分為資質文件、密封報價兩部分，否則默認報名無效。
2、各服務商必須嚴格按照要求進行報價，杜絕弄虛作假，胡亂報價，各服務商報價一經(jīng)確認禁止更改。
3、項目嚴禁各服務商進行惡意競爭或其他違規(guī)行為，一經(jīng)查實，將進入供應商黑名單。
 
附件1：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室檢測服務技術要求
附件2：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室市場調(diào)研表
附件3：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目檢測服務報價表

  附件: 附件1：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室檢測服務技術要求.doc 附件2：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目市場調(diào)研表.xlsx 附件3：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目檢測服務報價表.docx發(fā)布編輯：youde