參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規及政策，中國遠東國際招標有限公司(以下簡稱“采購代理機構”)受采購人的委托發布公告，歡迎有相應資質和能力的潛在投標人參加本次招標采購活動。

一、項目概況

骨科手術器械一批采購項目的潛在投標人應登錄“遠東國際招標采購網（www.szyd11.com、www.zgyd11.com）”下載獲取招標（采購）文件，并于2025年2月7日14時30分（北京時間）前遞交投標文件。

二、項目基本情況

1.項目編號：0722-2025FE6528SZF-2

2.項目名稱：骨科手術器械一批采購項目

3.預算金額：人民幣叁拾貳萬玖仟肆佰肆拾元整（￥329,440.00）

4.最高限價：人民幣叁拾貳萬玖仟肆佰肆拾元整（￥329,440.00）

5.采購需求：采購骨科手術器械一批，詳見用戶需求書。

6.交貨期：投標人在簽訂合同之日起90天內交貨。

三、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，包括但不限于：

（1）在中華人民共和國內注冊登記的機構，具有獨立承擔民事責任的能力（提供注冊登記的證明文件復印件）；總公司或者分公司只允許一家投標，不允許同時參與本項目投標，以分公司名義參與投標的，須提供總公司或具有獨立法人資格的上一級公司出具的愿為其參與本項目投標以及履約等行為承擔民事責任的加蓋總公司公章的授權函，并提供總公司及分公司的營業執照掃描件，原件備查；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（3）投標人及其法定代表人參與政府采購活動前三年內（投標人成立不足三年的可從成立之日起算），在經營活動中無重大違法記錄、無行賄犯罪記錄、無串通投標、弄虛作假不良行為記錄被暫停投標資格期間的情況（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（4）投標人及其法定代表人于前三年內（投標人成立不足三年的可從成立之日起算）無因違反建設工程法律、法規規定而受到建設行政主管部門紅色警示并正在紅色警示期間的情況（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（5）符合國家法規政策關于誠信管理的要求，至投標截止時間，未有在“信用中國”網（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）、深圳市政府采購監督管理網（www.zfcg.sz.gov.cn）、深圳公共資源交易中心市區政府采購統一平臺（www.szzfcg.cn）和“國家企業信用信息公示系統（www.gsxt.gov.cn）等5個官網中列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規〔2023〕3 號）列明的嚴重違法失信行為（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規規定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）投標人為生產企業：當所投產品屬于第一類醫療器械時無須提供《醫療器械經營企業許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明；如所投產品為第二類或第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》（有效期內）復印件；（如國家另有規定，則適用其規定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規定）

（2）投標人為經營企業：當所投產品屬于第一類醫療器械時無須提供《醫療器械經營企業許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明。如所投產品為第二類醫療器械，提供具有監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）復印件；如所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》（有效期內）復印件；（如國家另有規定，則適用其規定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規定）

（3）如所投產品屬于第一類醫療器械，則在投標時提供有效的醫療器械備案證明復印件；如所投產品屬于第二類或第三類醫療器械，則在投標時必須提供有效的醫療器械注冊證明復印件，原件備查。開標時，《醫療器械注冊（備案）證》應在有效期內；若不在有效期內，則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的藥監局出具的證明文件。（如國家另有規定，則適用其規定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規定）

（4）若所投產品為進口，則投標人需提供由設備制造商或授權的中國總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函（免費保修期滿足招標文件要求）掃描件，原件備查；若所投產品為國產產品，則無需提供。

（5）本項目接受進口產品參與投標，不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取招標（采購）文件

1.時間：2025年1月22日至2025年2月6日17時（北京時間）。

2.獲取方式為線上。獲取方式指引：

點擊《采購公告》上方的“參與”→輸入“用戶名”及密碼（非電子交易平臺之會員登記信息）【還沒有用戶名的投標參與人點擊“供應商登記”，依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3.本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

咨詢電話：0755-83629832、82078919轉101、121   e-Mail: info@zgyd11.com。

投標人須知與用戶需求查閱地址：深圳市福田區上步路錦峰大廈22樓-遠東開評標中心。

4 .在南方醫科大學深圳醫院招采平臺（https://zc.smuszh.com）進行線上注冊（凡第一次參加南方醫科大學深圳醫院項目的供應商均需先完成供應商注冊）。

五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

1.遞交投標文件時間：2025年2月7日下午14時00分～14時30分（北京時間）。

2.投標截止及開標時間：2025年2月7日下午14時30分（北京時間）。

（1）現場遞交：招標代理機構只接受在截標當日遞交投標文件時間之內由投標人法定代表人或其授權代表親自現場遞交的投標文件，逾期收到或不符合規定的投標文件恕不接受。

（2）郵寄遞交：郵寄地址：深圳市福田區上步南路1001號錦峰大廈22D遠東招標公司，收件人：黃工，聯系電話：0755-82077536-107。為避免快遞未按時送達，投標人郵寄投標文件的，應確保開標前一個工作日下午18時00分之前送達指定地點，并及時與收件人聯系確認是否收到投標文件（郵寄方式的遞交時間為送達我司由我司代表簽收的時間），逾期收到或不符合規定的投標文件恕不接受。

3.遞交投標文件及開標地點：深圳市福田區上步南路1001號錦峰大廈22樓中國遠東國際招標有限公司深圳分公司開評標室。

4.開標現場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》。

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

發布媒介：

深圳公共資源交易中心網：https://www.szexgrp.com/

中國遠東國際招標有限公司深圳分公司：

http://www.szyd11.com、http://www.zgyd11.com

七、其他補充事宜

1.項目審批情況：本項目已獲得主管部門審批，資金已落實。

2.評審辦法和評審標準：本項目評審采用綜合評分法,其中：價格部分30分；技術部分54分；商務部分16分。詳細的評分因素和標準見招標文件。

八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名  稱：南方醫科大學深圳醫院

地  址：深圳市寶安區新湖路1333號

聯系人：沈工  

電  話：0755-23360099

2.采購代理機構信息

名  稱：中國遠東國際招標有限公司

地  址：深圳市福田區上步南路1001號錦峰大廈22樓

聯系人：陳工

電  話：《招標（采購）文件》獲取咨詢）0755-83629806、82078819、83629816

（其他咨詢）0755-82078819、82077364轉121

傳  真：0755-82077519

郵  箱：info@zgyd11.com、dept2@zgyd11.com

3.項目聯系方式

項目聯系人：黃工、王工

電 話：0755-82077536轉107、103

中國遠東國際招標有限公司

2025年1月22日