| 華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 華潤(rùn)博雅生物智能工廠驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目 |
| 招標(biāo)公告 |
招標(biāo)公告（Z）FZBGG2024110036號(hào) |
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根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司華潤(rùn)博雅生物智能工廠驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
建設(shè)地點(diǎn)：撫州
項(xiàng)目規(guī)模：/
項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌
招標(biāo)編號(hào)：F27003024FZ0011
項(xiàng)目名稱：華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
標(biāo)段名稱：華潤(rùn)博雅生物智能工廠驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：本次服務(wù)項(xiàng)目包括華潤(rùn)博雅生物智能工廠新建項(xiàng)目驗(yàn)證服務(wù)。以提供合規(guī)、高效的驗(yàn)證服務(wù)，并確保各項(xiàng)活動(dòng)符合歐盟認(rèn)證條件,智能工廠質(zhì)量體系達(dá)到歐盟GMP、PIC/S以及中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)。詳見《智能工廠驗(yàn)證服務(wù)URS》
交貨期/工期：合同簽訂日起至華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司成功通過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可變更檢查及第三方模擬歐盟認(rèn)證審計(jì)止.
注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人須具有獨(dú)立法人資格，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，境內(nèi)投標(biāo)人持合法有效《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件加蓋公章掃描上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照） 2.業(yè)績(jī)要求：自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前（以驗(yàn)收時(shí)間為準(zhǔn)），投標(biāo)人提供生物制藥企業(yè)驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目、合同金額在300萬(wàn)以上的業(yè)績(jī)證明一份（合同封面、標(biāo)的名稱、蓋章頁(yè)、價(jià)格頁(yè)及驗(yàn)收文件等） 3.項(xiàng)目經(jīng)理：1. 深刻理解cGMP、EU GMP等法規(guī)和主要國(guó)際指南的驗(yàn)證觀點(diǎn)，具有深厚的GMP理論功底。 2. 具有10年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；且工作經(jīng)歷中有3年以上大型生物企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，或3個(gè)及以上與本項(xiàng)目同等/更大體量的驗(yàn)證咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。 3. 具有制藥相關(guān)的全日制本科及以上學(xué)歷。 4. 具有豐富的項(xiàng)目管理知識(shí)并有成功的驗(yàn)證項(xiàng)目管理業(yè)績(jī)。 4.安全要求：/ 5.聯(lián)合體投標(biāo)人： 不允許 6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單 7.其他要求：(1)投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。 (2)人員要求： 專題驗(yàn)證工程師： 1. 熟悉國(guó)內(nèi)外GMP及其附錄、指南要求，具有良好的GMP意識(shí)。 2. 具有制藥相關(guān)專業(yè)、工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 3. 具有5年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。 參與本項(xiàng)目外籍技術(shù)專家： 咨詢團(tuán)隊(duì)中應(yīng)有至少1名外籍技術(shù)專家，外籍技術(shù)專家應(yīng)具有歐盟GMP知識(shí)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)提供簡(jiǎn)歷或其他資質(zhì)證明文件。 （注意：不可簡(jiǎn)單陳述，需單獨(dú)提供詳細(xì)人員列表說(shuō)明并加蓋公章）。 備注： 三、招標(biāo)文件的獲取 （一）獲取時(shí)間 2024年11月15日- 2024年11月22日 （二）招標(biāo)文件獲取方式 在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)在線下載，不接受來(lái)人現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。 （三）投標(biāo)人提問(wèn)截止時(shí)間 2024年11月26日 17:00 四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間：2024/12/06 09:00:00（北京時(shí)間，若有變化另行通知） 截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知） 注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時(shí)間前通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。 五、招標(biāo)人聯(lián)系方式 招標(biāo)人：華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司 地址：江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路333號(hào) 聯(lián)系人：鄧寰宇 電話：13767686703 電子郵件：szecp@crc.com.hk 六、其它事項(xiàng) 1.本公告在中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)(www.cebpubservice.com)、華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)上公開發(fā)布。 2.本項(xiàng)目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進(jìn)行，投標(biāo)人需采用華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊(cè)下載地址：華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→平臺(tái)手冊(cè)，技術(shù)支持電話：0755-36994788轉(zhuǎn)2。 3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報(bào)名前須辦理企業(yè)誠(chéng)信入庫(kù)手續(xù)，請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)（https://szecp.crc.com.cn）進(jìn)行注冊(cè)登記，入庫(kù)詳細(xì)流程可參考幫助中心下的操作手冊(cè)。 4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時(shí)關(guān)注華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時(shí)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。 5.支付投標(biāo)保證金請(qǐng)?zhí)貏e留意保證金賬號(hào)是否與招標(biāo)文件一致，匯入錯(cuò)誤的賬號(hào)將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。 6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺(tái)上獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其投標(biāo)文件將被拒收。 7.如對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目有異議（或投訴），請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái),通過(guò)業(yè)務(wù)管理項(xiàng)下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)首頁(yè)投訴通道提出。 |
2024年11月15日
