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一、項目基本情況原公告的采購項目編號：N5118232024000129
原公告的采購項目名稱：結核病實驗室醫療設備采購項目(二次)
首次公告日期：2024年10月10日
二、更正信息：
更正事項：采購文件和采購公告
更正原因： 對采購文件和采購公告進行更改更正內容：
一、原采購文件：“第一章 競爭性磋商邀請 三、本項目的特定資格要求：采購包1：1、（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。（描述：（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。）”
現更正為“第一章 競爭性磋商邀請 三、本項目的特定資格要求：采購包1：1、（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。（描述：（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。）2、生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。（描述：生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。）”
二、原采購文件“第五章 磋商辦法 5.3.3.3.特定資格審查采購包1：
序號
特定資格審查內容
具體標準和要求
關聯響應文件格式文本
1
（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。
（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。
響應文件封面 供應商應提交的相關證明材料 投標（響應）函
”
現更正為“第五章 磋商辦法 5.3.3.3.特定資格審查 采購包1：
序號
特定資格審查內容
具體標準和要求
關聯響應文件格式文本
1
（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。
（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。
響應文件封面 供應商應提交的相關證明材料 投標（響應）函
2
生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。
生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。
響應文件封面 供應商應提交的相關證明材料 投標（響應）函
三、原采購公告“二、申請人的資格要求：3.本項目的特定資格要求：采購包1：（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證?！?/p>
現更正為“二、申請人的資格要求：3.本項目的特定資格要求：采購包1：（1）若響應產品及其配置產品為醫療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證。2、生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。（描述：生物安全型高壓蒸 氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。）”
其他內容不變
更正日期：2024年10月14日
三、其他補充事項一、監督部門：雅安市漢源縣財政局；電話號碼：0835-4229282。
二、供應商信用融資：根據《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》(財庫〔2022〕19號)、四川省財政廳關于轉發財政部《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》的通知(川財采〔2022〕78號)、《四川省財政廳關于推進四川省政府采購供應商信用融資工作的通知》(川財采〔2018〕123號)等文件要求，為助力解決政府采購中標、成交供應商資金不足、融資難、融資貴的困難，促進供應商依法誠信參加政府采購活動，有融資需求的供應商可根據“四川政府采購網”公示的銀行及其“政采貸”產品，自行選擇符合自身情況的“政采貸”銀行及其產品，憑成交通知書向銀行提出貸款意向申請，并按照相關規定要求和貸款流程申請信用融資貸款。三、如采購需求與招標文件有差異，以招標文件為準。
三、若采購需求與采購文件存在差異，以采購文件為準。
四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系。 1.采購人信息名稱：漢源縣人民醫院
地址：四川省雅安市漢源縣富林大道二段128號
聯系方式：18054746040
2.采購代理機構信息名稱：四川中采宏泰工程項目管理有限公司
地址：雅安市雨城區雅州大道216號附38號2樓
聯系方式：0835-2887268
3.項目聯系方式項目聯系人：羅先生
電話：0835-2887268
四川中采宏泰工程項目管理有限公司
2024年10月14日
編輯：ggzyjy.sc.gov