項目概況

手術器械（一批）項目的潛在供應商應在廈門市華滄采購招標有限公司前臺獲取采購文件，并于2024年10月22日09時30分（北京時間）前提交響應文件。

一、項目基本情況

項目編號：2024-JLDJCN-W3042

項目名稱：手術器械（一批）

采購方式：競爭性談判

預算金額：人民幣11.2994萬元

最高限價：人民幣11.2994萬元

采購需求：手術器械（一批）；1批；其余詳見談判文件。

合同履行期限：合同簽訂之日起30 天（進口貨物3個月）內全部交貨并安裝調試完畢。

本項目不接受聯合體參與談判。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：/

3.本項目的資格要求：

3.1具有企（事）業法人資格（有行業特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構，會計師、律師等非法人組織，行業協會等社會團體法人除外）；

3.2國有企業；事業單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨資或控股企業；

3.3具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

3.4具有履行合同所必需的設施設備、專業技術能力、質量保證體系和固定的生產經營、服務場地；

3.5有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

3.6參加軍隊采購活動前3年內，在經營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；

3.7報價供應商及其所報價產品生產廠家均未被中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網（www.plap.mil.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴重失信主體名單或國家企業信用信息公示系統（www.gsxt.gov.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內）。

3.8參加本項目的供應商必須事先通過軍隊采購網供應商管理信息系統（網址：http://plap.mil.cn/）進行注冊。文件申領時間內未完成注冊的，須在投標文件遞交截止時間前完成注冊，并提供注冊備案成功截圖，否則按無效標處理。

3.9本項目特定資格：

3.9.1報價供應商按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：報價供應商為所報價產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所報價產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所報價產品屬于一類醫療器械）；報價供應商為所報價產品經銷商且所報價產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，所報價產品屬于二類醫療器械的須提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。

3.9.2報價供應商所報價產品若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：報價產品屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》（或《備案編號告知書》）及《第一類醫療器械備案信息表》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。

3.9.3報價供應商屬醫療器械經營企業，按照《醫療器械經營監督管理辦法》第三十條規定，投標人須承諾于合同簽訂前提供生產企業或進口產品全國<大區>總代理授予的有效代理授權書，非全國<大區>總代理直接授權的，須授權鏈完整，以保證產品可追溯。

3.9.4報價供應商所報價產品為非醫療器械的，可不提供上述所需材料，但需提供不作為醫療器械管理的相關承諾。

三、獲取采購文件

時間：2024年09月10日至2024年09月20日，每天上午09:00至11:30，下午03:00至05:00（北京時間，法定節假日除外）

地點：廈門市（具體請與采購單位聯系人聯系）。

方式：1.網上發送。報價供應商采取發送電子郵件方式提交報名材料，郵件主題：項目名稱+項目編號+公司名稱；郵件內容：列明公司名稱、法定代表人或授權代表人姓名及聯系方式；郵件附件：需采用A4紙幅面，將報名材料加蓋企業鮮章，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復印件掃描無效。報名材料審核通過后，采購單位聯系人向供應商郵箱發送談判文件電子版；審核未通過的，采購單位聯系人以郵件形式回復審核情況，供應商可在談判文件申領時間內重新提交材料。采購單位郵箱：wuchenxin73@sina.com。

2.線下發送。報價供應商攜帶材料赴報名現場，經審查合格后領取談判文件，具體地點請聯系巫女士、唐先生，聯系電話：0592-6335534、0592-6335534

售價：0元

四、響應文件提交

截止時間：2024年10月22日 上午09：30（北京時間）

地 ? ?點：廈門市思明區蓮岳路221-1號公交大廈12樓開標廳

五、開啟

時 ? ?間：2024年10月22日 上午09：30（北京時間）

地 ? ?點：廈門市思明區蓮岳路221-1號公交大廈11樓評標室

六、公告期限

自本公告發布之日起3個工作日。

七、其他補充事宜

申領談判文件時需提供以下資料：

1.營業執照或事業單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在報價前4個月內（不含報價當月）連續3個月由報價供應商繳納社保證明材料的復印件；

4.非外資獨資企業或控股企業的書面聲明（事業單位、軍隊單位不需要提供）；

5.報價供應商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第3.7條明確的違法失信名單的承諾書；

7.本項目特定資格相應證明材料，具體要求詳見本公告第3.9條本項目特定資格。

八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 ? ?稱：某單位

地 ? ?址：福建廈門

聯系方式：巫女士、唐先生0592-6335534、0592-6335534

2.采購代理機構信息

名 ? ?稱：廈門市華滄采購招標有限公司

地　 ?址：廈門市思明區蓮岳路221-1號公交大廈11樓

聯系方式：葉先生、林先生 ? 0592-5555671

3.項目聯系方式

項目聯系人：葉先生、林先生 ? ?

電　 ? ?話：0592-5555671