尋源公告
公告編號：SHXYGG202409040012
一、采購項目基本情況
采購人：浙江新賽科藥業(yè)有限公司
采購項目編號：SHCGXY202409040012
采購項目名稱：維格列汀7種亞硝胺雜質(zhì)限度方法驗證及3批次樣品檢測和磺胺二甲嘧啶7種亞硝胺雜質(zhì)3批次樣品檢測服務(wù)采購
采購內(nèi)容和范圍：維格列汀7種亞硝胺雜質(zhì)限度方法驗證（包括專屬性、定量限與檢測限、耐用性及定量限加標(biāo)回收率）及3批次樣品檢測和磺胺二甲嘧啶7種亞硝胺雜質(zhì)3批次樣品檢測。7種亞硝胺雜質(zhì)為NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。
是否采用費率尋源：否
二、供應(yīng)商資格要求
無需資格審查
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登陸守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應(yīng)文件的提交
響應(yīng)文件提交/報價截止時間： 2024-09-11 17:00:00 （北京時間，若有變化另行通知）。
響應(yīng)文件提交/報價方式：在響應(yīng)文件提交/報價截止時間前，通過華潤集團守正電子招標(biāo)平臺提交電子響應(yīng)文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯(lián)系方式
聯(lián)系人：平杭飛
電話：0575-82738150
郵箱：pinghangfei@dcpc.com
六、采購明細(xì)
行號 | 物品/項目名稱 | 單位 | 需求數(shù)量 | 補充說明 |
1 | 維格列汀7種亞硝胺雜質(zhì)限度方法驗證 | 批 | 1 | 無 |
2 | 維格列汀樣品7種亞硝胺雜質(zhì)檢測 | 批 | 3 | 無 |
3 | 磺胺二甲嘧啶7種亞硝胺雜質(zhì)檢測 | 批 | 3 | 無 |
七、采購說明
1. 供應(yīng)商實驗室需要符合GMP及數(shù)據(jù)完整性要求，如有必要，需要配合我司通過GMP符合性檢查。
2. 限度方法學(xué)驗證必須包括：專屬性、定量限與檢測限、耐用性及定量限加標(biāo)回收率。
3. 7種亞硝胺雜質(zhì)為NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。
4. 維格列汀的最大日攝入劑量為100mg，磺胺二甲嘧啶的最大日攝入劑量為4g。
5. 磺胺二甲嘧啶檢驗報告中需要出具檢測限結(jié)果。
八、其它事項
1.本公告在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發(fā)布。
2.本項目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進行，供應(yīng)商需注冊華潤集團守正電子招標(biāo)平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。
2024年09月06日
