上海國際招標有限公司受招標人委托對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于2024-06-21在中國國際招標網公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。
1、招標條件
項目概況:主動脈內球囊反搏（IABP）設備（2024)，2套
資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。
項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件。
2、招標內容
招標項目編號:0705-244305042016
招標項目名稱:主動脈內球囊反搏（IABP）設備（2024)
項目實施地點:中國上海市
招標產品列表(主要設備):
3、投標人資格要求
投標人應具備的資格或業績:1） 投標產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）的規定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
2） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）的規定取得有效的生產許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
3） 如采購標的屬于第二類醫療器械：投標人應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定完成銷售投標產品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監督管理局公布的相關產品名錄。
4） 如采購標的屬于第三類醫療器械：投標人應按應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定取得有效的經營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。
5） 參加采購活動前三年內（自2021年06月21日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內投標人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期，并加蓋境內投標人公章）；境外投標人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；
7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產品交易平臺，網址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機電產品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網站查詢自身是否已經處于有效注冊狀態，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
8） 近三年（從2021年06月21日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
9） 本項目不允許聯合體投標。
是否接受聯合體投標:不接受
未領購招標文件是否可以參加投標:不可以
4、招標文件的獲取
招標文件領購開始時間:2024-06-21
招標文件領購結束時間:2024-06-28
是否在線售賣標書:否
獲取招標文件方式:現場領購
招標文件領購地點：在“上海國際招標有限公司”網站（www.shabidding.com）在線領購招標文件。
招標文件售價:￥500/$80
5、投標文件的遞交
投標截止時間（開標時間）:2024-07-12 09:30
投標文件送達地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
開標地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
6、聯系方式
招標人:上海市第一人民醫院
地址:中國上海市武進路85號
聯系人:王培泉
聯系方式:21-63240090
招標代理機構:上海國際招標有限公司
地址:中國上海延安西路358號美麗園大廈14樓
聯系人:蔡潔瓊、鄭宏珉
聯系方式:86-21-32173659、32173685
7、匯款方式:
招標代理機構開戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行
招標代理機構開戶銀行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
賬號(人民幣):215080920510001
賬號(美元):9550880025773600333
8、其他補充說明
其他補充說明:1、根據《政府采購進口產品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）第二十五條的規定：“涉及進口機電產品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執行。”因此，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部1號令）的規定執行。 2、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產品交易平臺、上海政府采購網上發布，公告和公示內容以中國機電產品招標投標電子交易平臺為準。
編輯：chinabidding.c1、招標條件
項目概況:主動脈內球囊反搏（IABP）設備（2024)，2套
資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。
項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件。
2、招標內容
招標項目編號:0705-244305042016
招標項目名稱:主動脈內球囊反搏（IABP）設備（2024)
項目實施地點:中國上海市
招標產品列表(主要設備):
| 序號 | 產品名稱 | 數量 | 簡要技術規格 | 備注 |
| 1 | 主動脈內球囊反搏（IABP）設備（2024) | 2套 | Peak模式：高心率（＞130次/分鐘）或部分房顫心律（R波排不安全） |
3、投標人資格要求
投標人應具備的資格或業績:1） 投標產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）的規定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
2） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）的規定取得有效的生產許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
3） 如采購標的屬于第二類醫療器械：投標人應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定完成銷售投標產品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監督管理局公布的相關產品名錄。
4） 如采購標的屬于第三類醫療器械：投標人應按應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定取得有效的經營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。
5） 參加采購活動前三年內（自2021年06月21日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內投標人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期，并加蓋境內投標人公章）；境外投標人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；
7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產品交易平臺，網址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機電產品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網站查詢自身是否已經處于有效注冊狀態，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
8） 近三年（從2021年06月21日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
9） 本項目不允許聯合體投標。
是否接受聯合體投標:不接受
未領購招標文件是否可以參加投標:不可以
4、招標文件的獲取
招標文件領購開始時間:2024-06-21
招標文件領購結束時間:2024-06-28
是否在線售賣標書:否
獲取招標文件方式:現場領購
招標文件領購地點：在“上海國際招標有限公司”網站（www.shabidding.com）在線領購招標文件。
招標文件售價:￥500/$80
5、投標文件的遞交
投標截止時間（開標時間）:2024-07-12 09:30
投標文件送達地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
開標地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓上海國際招標有限公司1303會議室
6、聯系方式
招標人:上海市第一人民醫院
地址:中國上海市武進路85號
聯系人:王培泉
聯系方式:21-63240090
招標代理機構:上海國際招標有限公司
地址:中國上海延安西路358號美麗園大廈14樓
聯系人:蔡潔瓊、鄭宏珉
聯系方式:86-21-32173659、32173685
7、匯款方式:
招標代理機構開戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行
招標代理機構開戶銀行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
賬號(人民幣):215080920510001
賬號(美元):9550880025773600333
8、其他補充說明
其他補充說明:1、根據《政府采購進口產品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）第二十五條的規定：“涉及進口機電產品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執行。”因此，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部1號令）的規定執行。 2、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產品交易平臺、上海政府采購網上發布，公告和公示內容以中國機電產品招標投標電子交易平臺為準。
