- 項(xiàng)目名稱：相容性測(cè)試采購(gòu)項(xiàng)目
- 項(xiàng)目編號(hào)：HJSB-FW-GKXJ-24-0546
- 服務(wù)時(shí)間：
（1）服務(wù)期限：自合同簽訂起，3個(gè)月內(nèi)出具正式版報(bào)告。
（2）服務(wù)進(jìn)度：自合同簽訂之日起15個(gè)工作日內(nèi)，出具對(duì)應(yīng)相容性研究方案，待委托方簽字確認(rèn)后，進(jìn)行后續(xù)研究。最終報(bào)告需由委托方確認(rèn)簽字后，15個(gè)工作日內(nèi)寄出。
- 服務(wù)地點(diǎn)：原子高科股份有限公司，簽字版方案及報(bào)告需郵寄至該公司
- 服務(wù)范圍：
(1)針對(duì)山東威高2mL一次性使用無(wú)菌注射器及新華安得10mL一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行包材相容性、全掃及密封性研究。每種相容性方案各一份，每種報(bào)告各一份，密封性實(shí)驗(yàn)及方案各1份，全掃報(bào)告各一份。
(2)驗(yàn)證內(nèi)容包括：
①包材相容性：可提取物實(shí)驗(yàn)、方法學(xué)驗(yàn)證及浸出物研究；②全掃研究；③密封性研究（該研究只涉及10mL一次性使用無(wú)菌注射器及0.5mol/L碳酸鈉溶液）。
(3)包材及試劑信息：
①2mL一次性使用無(wú)菌注射器及2mol/L氫氧化鈉溶液
②10mL一次性使用無(wú)菌注射器及0.5mol/L碳酸鈉溶液
(4)有效期均為6個(gè)月。建議取樣節(jié)點(diǎn)為0，3，6個(gè)月。
- 質(zhì)量要求：
(1)保證報(bào)告數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，若有需求，供應(yīng)商需配合提供原始記錄。
(2)其他質(zhì)量和技術(shù)要求詳見附件：技術(shù)規(guī)格書。
二、供應(yīng)商資格要求:
（1）基本要求：中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法成立的法人，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，有資格和能力完成本采購(gòu)項(xiàng)目。（未被認(rèn)定有拖欠勞務(wù)工資行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為、欺詐行為、商業(yè)賄賂等腐敗行為；未被列入國(guó)家相關(guān)部門、中核集團(tuán)、中國(guó)同輻、原子高科禁止業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商名單和黑名單；未被列入失信被執(zhí)行人名單；）（應(yīng)答人需提供承諾函）。
（2）資質(zhì)要求：具有CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)
（2）財(cái)務(wù)要求：應(yīng)答人須有良好的銀行信用和商業(yè)信譽(yù)，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實(shí)現(xiàn)的情形。
（3）業(yè)績(jī)要求：2021年至今有相容性研究項(xiàng)目業(yè)績(jī)。
（4）信譽(yù)要求：未被認(rèn)定有拖欠勞務(wù)工資行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為、欺詐行為、商業(yè)賄賂等腐敗行為；未被列入失信被執(zhí)行人名單，不存在重大違法處罰記錄（以應(yīng)答截止日前國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)www.gsxt.gov.cn、“信用中國(guó)”網(wǎng)站https://www.creditchina.gov.cn最新查詢記錄為準(zhǔn)）。
（5）其他要求：本項(xiàng)目有且僅有一個(gè)有效報(bào)價(jià)，且報(bào)價(jià)金額不高于注冊(cè)資本金額的五倍。
（6）本項(xiàng)目不接受貿(mào)易公司及代理公司應(yīng)答。
三、報(bào)名方式
本項(xiàng)目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商請(qǐng)登錄中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）在2024年12月15日 19時(shí)00分前報(bào)名參加本項(xiàng)目。
四、采購(gòu)文件的獲取
1、采購(gòu)文件獲取地地址：本項(xiàng)目不再提供紙質(zhì)采購(gòu)文件，參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報(bào)名后通過(guò)中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)下載采購(gòu)文件。
2、有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)賬號(hào)審核通過(guò)后，在首頁(yè)“用戶登錄”，輸入賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，依次點(diǎn)擊→系統(tǒng)功能菜單→項(xiàng)目管理→我要報(bào)名，找到《相容性測(cè)試采購(gòu)項(xiàng)目》，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，即可查看項(xiàng)目信息并報(bào)名參與項(xiàng)目。報(bào)名經(jīng)我公司審核通過(guò)后即可下載本項(xiàng)目采購(gòu)文件。
五、應(yīng)答文件/報(bào)價(jià)文件的遞交
1、應(yīng)答文件遞交截止時(shí)間：請(qǐng)參與本項(xiàng)目的應(yīng)答人在（北京時(shí)間）2024年12月18日 09時(shí)00分前在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求的時(shí)間及方式遞交：。
2、提交應(yīng)答文件的方式：中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)遞交電子版應(yīng)答文件（同時(shí)須在平臺(tái)上進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)截止時(shí)間同遞交應(yīng)答文件截止時(shí)間，請(qǐng)一次性報(bào)出最優(yōu)惠價(jià)格）。供應(yīng)商應(yīng)遞交紙質(zhì)版應(yīng)答文件，供采購(gòu)單位存檔使用。響應(yīng)單位需在報(bào)價(jià)截止時(shí)間前在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)完成報(bào)價(jià)和蓋章版電子響應(yīng)文件上傳；同時(shí)按采購(gòu)文件要求遞交紙質(zhì)版響應(yīng)文件，響應(yīng)文件（一正兩副）需密封在一個(gè)密封袋內(nèi)，在密封袋上相應(yīng)注明“響應(yīng)文件”，并分別注明“采購(gòu)項(xiàng)目名稱”.“供應(yīng)商名稱”，密封袋的封口處應(yīng)貼封條并騎縫加蓋供應(yīng)商公章。
3、遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件地點(diǎn)：北京市房山區(qū)拱辰街道卓秀北街2號(hào)院智匯8號(hào)4-2號(hào)樓 趙赫收（15733105356）。遞交應(yīng)答文件截止時(shí)間（應(yīng)答截止時(shí)間）北京時(shí)間：2024年12月18日09：00
4、應(yīng)答文件應(yīng)按采購(gòu)文件規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)遞交，逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的或者不按照采購(gòu)文件要求密封的應(yīng)答文件，采購(gòu)單位將予以拒收。紙質(zhì)版與電子版必須一致，不一致的以紙質(zhì)版為準(zhǔn)。
5、應(yīng)答文件的有效期為180天，自報(bào)價(jià)截止日算起。。
六、公告媒體
本公告在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對(duì)于其他媒介發(fā)布的本項(xiàng)目公告，采購(gòu)人對(duì)其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購(gòu)活動(dòng)的最終解釋權(quán)在中國(guó)同輻股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購(gòu)單位： 中國(guó)同輻股份有限公司
地址：北京市房山區(qū)拱辰街道卓秀北街2號(hào)院智匯8號(hào)4-2號(hào)樓
技術(shù)需求聯(lián)系人： 李鈺 15611735356
平臺(tái)事務(wù)聯(lián)系人： 趙赫 15733105356
電子郵件： zhaohe@circ.com.cn
中國(guó)同輻股份有限公司
2024年12月12日
