安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司 鹽酸苯海拉明注射液一致性評價項目研發(fā)委外招標 中標候選人公示 公示編號:（Z）MZBHX202408190005號     安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司鹽酸苯海拉明注射液一致性評價項目研發(fā)委外招標（標段編號：M99901124FZ0003） 通過公開招標，已經(jīng)完成評標工作，結(jié)果公示如下： 一、評標情況     1. 第一中標候選人：南京知和醫(yī)藥科技有限公司 1.1 投標價格：-- 1.2 質(zhì)量：按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的化學藥品關聯(lián)審評相關管理辦法、化學仿制藥申報技術(shù)要求、化學藥品注射劑一致性評價技術(shù)要求、化學藥品注冊分類及申報要求以及其他相關法規(guī)、指南和技術(shù)指導原則等；在約定的時間內(nèi)，按照國家藥品監(jiān)督局規(guī)定的化學仿制藥申報技術(shù)要求及化學藥品注射劑一致性評價技術(shù)要求，完成注冊申報，取得生產(chǎn)批件。 1.3 工期/交貨期/服務期：五年 1.4 項目負責人情況：     姓名：楊君     證書名稱：中級專業(yè)技術(shù)職務任職資格證（工程師）     證書編號：16Q8Z1036 1.5 資質(zhì)：符合招標文件要求 1.6 業(yè)績：序號合同名稱合同對方合同簽訂時間1硫酸阿托品注射液（0.5mg/1ml）一致性評價技術(shù)開發(fā)合同成都市海通藥業(yè)有限公司2019-09-172氟尿嘧啶注射液生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)黑龍江福和制藥集團股份有限公司2021-05-07     2. 第二中標候選人：北京陽光諾和藥物研究股份有限公司 2.1 投標價格： -- 2.2 質(zhì)量：按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關要求 2.3 工期/交貨期/服務期：14個月 2.4 項目負責人情況：     姓名：魯銀錄     證書名稱：/項目管理專業(yè)人士     證書編號：/2734051 2.5 資質(zhì)：符合招標文件 2.6 業(yè)績：序號合同名稱合同對方合同簽訂時間1維生素D3滴劑（膠囊型）（劑型 滴劑；規(guī)格：400單位）XXX2020-04-052硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊仿制開發(fā)×××2020-12-183黃體酮注射液（糊精包裹）×××2021-04-164XXX更換原料工藝質(zhì)量研究（1）XXX2020-04-035鋁鎂加口服混懸液（規(guī)格1.5g）***2020-09-286注射用氯諾昔康（8mg）技術(shù)開發(fā)合同江西科為制藥有限公司2021-11-097氯化鉀注射液***2018-12-108多巴絲肼片（規(guī)格：200mg:50mg）技術(shù)開發(fā)***2020-05-119碳酸氫鈉片***2019-09-2310復方奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（規(guī)格：0.5g）***2019-05-2111鋁碳酸鎂制劑***2020-05-0612鋁鎂加咀嚼片***2019-01-2213枸櫞酸氫鉀鈉顆粒***2021-03-3114聚乙二醇鈉鉀散***2021-05-2115纈沙坦分散片（80mg）***2018-09-2816維生素D3滴劑×××2020-09-1717鹽酸魯拉西酮原料及片劑（20mg、40mg）***2021-01-0718注射用尼可地爾（規(guī)格：2mg、12mg）北京品尚品醫(yī)藥科技有限公司2019-05-3119復方葡萄糖酸鈣鋅口服液XXX2020-10-2920布洛芬混懸液（100ml:2g）***2020-04-2921他克莫司XXX2019-01-0822鋁碳酸鎂咀嚼片（0.5g）XXXX2019-01-2223奧卡西平片（150mg、300mg）****2018-05-2224碳酸氫鈉注射液***2021-03-2125鋁鎂加咀嚼片（0.5g）XXX2020-02-1826鋁鎂加口服溶液（規(guī)格：1.5g）***2021-03-2327注射用頭孢西丁鈉（規(guī)格：1.0g）一致性評價研究技術(shù)服務合同哈藥集團技術(shù)中心2022-11-2828艾地骨化醇軟膠囊（規(guī)格：0.75 μg）仿制藥開發(fā)×××2020-02-2029沙庫巴曲纈沙坦鈉片（規(guī)格：100mg、200mg）***2020-03-1830碳酸氫鈉片一致性評價研究XXXX2019-09-23     3. 第三中標候選人： / 3.1 投標價格： -- 3.2 質(zhì)量： 3.3 工期/交貨期/服務期： 3.4 項目負責人情況： 3.5 資質(zhì)： 二、公示期     2024年08月19日－2024年08月22日 三、異議受理     公示期內(nèi)，如對中標候選人有異議（或投訴），請登錄華潤集團守正電子招標平臺,通過業(yè)務管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關系人可通過華潤集團守正電子招標平臺首頁投訴通道提出。     監(jiān)督人：朱勝斌     監(jiān)督電話： 招標人:安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司 2024年08月19日         編輯：szecp.c中標