參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規及政策， (以下簡稱“采購代理機構”)受采購人的委托發布公告，歡迎有相應資質和能力的潛在投標人參加本次招標采購活動。

一、項目概況

體外沖擊波治療系統采購項目的潛在投標人應登錄“遠東國際招標采購網 ”下載獲取招標文件，并于2025年3月25日上午9時30分 具體設備及參數詳見用戶需求書。

6.交貨期：投標人在簽訂合同之日起30天（日歷日）內交貨。

三、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，包括但不限于：

（1）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

（2）具有獨立法人資格或是具有獨立承擔民事責任能力的其它組織（提供營業執照或事業單位法人證書等證明資料復印件，原件備查；如參與投標的供應商為 則須同時提供 營業執照、其所屬總公司等具有獨立法人資格的組織出具的授權書（或承諾書），但只接受直接授權，不接受逐級授權，并同時提供總公司營業執照。不接受同一總公司授權兩家或以上 同時參與本項目投標，也不接受總公司與 同時參與本項目投標，如出現上述情形，該兩家或以上供應商的投標文件均按無效投標處理）。

（3）參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

（4）至開標當日，未有在“信用中國、中國 、深圳信用網、深圳市政府采購監管網”等網站中被列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

（5）參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

（6）為此項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

（7）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規〔2023〕3 號）列明的嚴重違法失信行為（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

（8）不同供應商的法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）若投標人為所投產品的生產企業，必須提供《醫療器械生產許可證》或備案憑證掃描件（原件備查），且生產范圍包含該產品；若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營許可證》或備案憑證掃描件（原件備查），且經營范圍包含該產品；當所投產品屬于第一類醫療器械時無須提供《醫療器械經營許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明；

（2）投標人必須提供所投產品體外沖擊波治療系統的《醫療器械注冊（備案）證》的掃描件，原件備查（開標時，該注冊證應在有效期內；若不在有效期內，則需提供該注冊證和所投產品在該注冊證有效期內生產的藥監局出具的證明文件）；

（3）本項目拒絕進口產品參與投標，不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取招標文件

1.時間：2025年3月14日至2025年3月21日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3.本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣200.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

1.遞交投標文件時間：2025年3月25日上午9時00分～9時30分 逾期收到或不符合規定的投標文件恕不接受。

（2）郵寄遞交：郵寄

3.遞交投標文件及開標

4.開標現場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》。

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。