中鹽安徽紅四方股份 精化藥用輔料GMP體系升級、關(guān)聯(lián)申報和許可換證技術(shù)服務-采購公告

項目編號：CGXM--2024083761

企業(yè)：中鹽安徽紅四方股份

項目類型：詢比價采購

項目所在地：安徽省合肥市循環(huán)經(jīng)濟示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處）

中鹽安徽紅四方股份 （以下簡稱“中鹽紅四方”）擬開展精化藥用輔料GMP體系升級、關(guān)聯(lián)申報和許可換證技術(shù)服務，現(xiàn)通過公開詢比方式，擇優(yōu)產(chǎn)生成交單位。

一、項目概況

1、項目名稱：中鹽安徽紅四方股份 精化藥用輔料GMP體系升級、關(guān)聯(lián)申報和許可換證技術(shù)服務。

2、項目

安徽省合肥市循環(huán)經(jīng)濟示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處），中鹽安徽紅四方股份 廠區(qū)內(nèi)。

二、報價工作范圍及要求

1、工作內(nèi)容：

完成中鹽安徽紅四方股份 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級升版；2025年藥品生產(chǎn)許可換證；指導通過兩個藥用輔料（聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮）作為供應商關(guān)聯(lián)制劑現(xiàn)場審計與整改；指導通過合同期內(nèi)省局分局的現(xiàn)場檢查與整改；2020年以來新發(fā)布法規(guī)培訓和季度定期審計。

2、評審辦法：綜合評比。報價人必須認真填寫報價及上傳報價文件；若報價人在“中鹽集團 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格與上傳附件中的報價文件價格不一致，以“中鹽集團 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格作為評審依據(jù)。

3、完成工作期限：2025年精化藥品生產(chǎn)許可證換證結(jié)束。。

4、結(jié)算方式：合同簽章后，成交單位展開工作，甲方一周內(nèi)支付合同價20%，體系文件升級新建完成交付后支付合同價15%，關(guān)聯(lián)制劑廠家現(xiàn)場審計與整改結(jié)束后支付合同價15%，換證申報省局專家模擬GMP檢查完成支付合同價15%，完成2025生產(chǎn)許可證換證后支付合同價35%。

5、注意事項：

1）報價人須認真閱讀、研究報價文件中提出的所有要點內(nèi)容，充分考慮報價風險因素和難易程度；依據(jù)具體情況，結(jié)合企業(yè)自身實力，報出合理價格。

2）成交單位若進入中鹽安徽紅四方股份 廠區(qū)內(nèi)必須嚴格遵守其各項規(guī)章制度。

3）報價人（成交單位）須對中鹽紅四方提供的所有資料保密，并對本項目設(shè)計后的所有資料保密。

4）成交單位技術(shù)服務工作成果的驗收標準：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級、藥品生產(chǎn)許可證完成換證、整改報告通過和2010版GMP標準。

三、報價人資質(zhì)要求

1、報價人須具備履約能力的獨立企業(yè)法人資格，持有有效的營業(yè)執(zhí)照。

2、報價人應是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務公司，正常經(jīng)營5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）藥品相關(guān)認證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務經(jīng)驗。

3、能提供以現(xiàn)場服務為主，網(wǎng)絡遠程服務為輔的技術(shù)服務，具有流暢的信息溝通渠道。

4、報價人投標人不得為“信用中國”網(wǎng)站 列入嚴重失信主體名單或經(jīng)營異常。

5、報價人未被中國鹽業(yè)集團 列入黑名單。

6、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項或者未劃分標段的同一招標項目投標，否則，其投標無效（由詢價人自行查詢）。

7、資格審查方式：資格后審。

8、不接受聯(lián)合體報價。

報價人對上述資格要求的任何不符都將導致報價人無效報價。

四、報價報名及詢比價文件的獲取

1、

2、詢比價文件及附件獲取：本項目不提供紙質(zhì)采購文件及附件，參與本項目的供應商報名后，在項目界面右上角“公告附件下載”中下載相關(guān)文件。

3、答疑澄清：網(wǎng)上發(fā)布澄清、修改文件；詢比價人不另行書面發(fā)布上述內(nèi)容，報價人應及時關(guān)注、查閱中鹽集團電子采購平臺發(fā)布的上述相關(guān)內(nèi)容，否則責任自負。

4、提醒事項：報價人注冊成功后如因相關(guān)注冊信息發(fā)生變更者（注：與初始注冊信息登記不一致均屬），報價人應及時在線變更相關(guān)證件（可咨詢平臺客服），如因報價人自身原因未及時變更導致不利后果者，報價人責任自負。

五、報價文件遞交截止時間及方式

1、報價文件遞交截止時間：2024年9月2日15:30前 > 所有需上傳的文件材料合并成一個文件上傳至報價文件附件中；報價表應經(jīng)法定代表人或其委托代理人簽字，并加蓋報價單位公章；報價截止后詢比價人若需紙質(zhì)版報價文件，另行通知報價人。

3、供應商需完整填寫報價信息，并按項目要求上傳相應資料的掃描件，須在報價截止時間前提交報價。

4、

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