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文件編碼：0722-2023FE5299SZF-1

項目概況

多功能監護儀(重新采購第1次)采購項目的潛在投標人應登錄深圳政府采購智慧平臺（ :8081/）下載獲取本項目的招標文件，并于2023年11月27日14：00 不允許非法分包、轉包。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定（要求投標人提供營業執照或事業單位法人證等法人證明掃描件以及《政府采購投標及履約承諾函》，原件備查）；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。本項目采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為：工業；

3.參與本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

4.參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

5.未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。

注：“信用中國”、“中國 ”、“深圳信用網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道，相關信息以開標當日的查詢信息為準。

6.本項目不接受投標人選用進口產品參與投標。

7.本項目的特定資格要求：（1）投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。

（2）產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查。

三、獲取招標文件

時間：2023年11月15日至2023年11月27日14:00 下午12:00至24:00 按照授予的操作權限，可于獲取招標文件時間內登錄深圳政府采購智慧平臺（ :8081/）下載本項目的采購文件。投標人如確定參加投標，首先要在深圳政府采購智慧平臺網上辦事子系統（ :8081/TPBidder/memberLogin）網上報名投標，方法為在網上辦事子系統后點擊“【招標公告】→【我要報名】”；如果網上報名后上傳了投標文件，又不參加投標，應再到【我的項目】→【項目流程】→【遞交投標(應答)文件】功能點中進行“【撤回本次投標】”操作；如果是未注冊為深圳政府采購智慧平臺（ :8081/）的供應商，請先辦理密鑰（請點擊），并前往深圳市南山區沙河西路3185號南山智谷A座（深圳交易集團總部大樓）27樓前臺（在網上報名后，點擊“【我的項目】→【項目流程】→【采購文件下載】”進行招標文件的下載。

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

1.投標截止時間：所有投標文件應于2023年11月27日14：00 用“【我的項目】→【項目流程】→【遞交投標(應答)文件】”功能點上傳投標文件。本項目電子投標文件最大容量為100MB，超過此容量的文件將被拒絕。

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多功能監護儀(重新采購第1次)招標公告