一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：2021ZHYX1209

項(xiàng)目

預(yù)算金額：270.0000000 萬元（人民幣）

最高限價(jià)（如有）：270.0000000 萬元（人民幣）

采購需求：

3D腹腔鏡，數(shù)量1批，具體詳見招標(biāo)文件第四部分采購需求

合同履行期限：合同簽訂生效后，中標(biāo)人應(yīng)保證在30個(gè)工作日內(nèi)交貨及安裝調(diào)試完畢

本項(xiàng)目( 不接受  )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1供應(yīng)商須是具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或其他組織，具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3.2醫(yī)療器械許可：①投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。？③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；3.3拒絕列入政府取消投標(biāo)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人投標(biāo)；3.4不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站 中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單供應(yīng)商，不得為中國(guó) 政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；3.5與采購人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加本項(xiàng)目投標(biāo)；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。

三、