| 深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司復(fù)他舒上市后真實(shí)世界研究及甲狀腺癌疾病保障項(xiàng)目招標(biāo)公告 |
| 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司復(fù)他舒上市后真實(shí)世界研究及甲狀腺癌疾病保障項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 招標(biāo)人：深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 建設(shè)地點(diǎn)：深圳 項(xiàng)目規(guī)模：第三方獨(dú)立的專業(yè)公司，全程負(fù)責(zé)本次臨床研究項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、方案討論、臨床試驗(yàn)的全程管理、督察、試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)報(bào)告及總結(jié)會(huì)等相關(guān)工作 項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌 項(xiàng)目名稱：深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 標(biāo)段名稱：復(fù)他舒上市后真實(shí)世界研究及甲狀腺癌疾病保障項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：按真實(shí)世界研究方法及有關(guān)法規(guī)要求，觀察5000例甲狀腺癌術(shù)中使用復(fù)他舒病例情況，及用藥后隨訪安全性、費(fèi)用情況、用藥情況、復(fù)發(fā)情況等。患者自愿加入，并獲得相關(guān)疾病保障。 交貨期/工期：自中標(biāo)后的CRO服務(wù)合同簽訂之日起至合同規(guī)定的所有CRO服務(wù)內(nèi)容完成之日 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：投標(biāo)人應(yīng)具有獨(dú)立法人資格的公司，遵守相關(guān)領(lǐng)域現(xiàn)行的國(guó)際、國(guó)內(nèi)法律、法規(guī) 2.業(yè)績(jī)要求：投標(biāo)人承擔(dān)或有過(guò)至少2例藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)團(tuán)隊(duì)專業(yè)人員配備齊全，具有高質(zhì)量完成本招標(biāo)項(xiàng)目的實(shí)力 3.項(xiàng)目經(jīng)理：項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn),具有5年或以上從事過(guò)藥物的臨床監(jiān)查和項(xiàng)目管理工作經(jīng)歷，且大學(xué)本科或以上學(xué)歷，專業(yè)臨床醫(yī)學(xué) 4.安全要求：具有藥物警戒SOP 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：允許 6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：1、具有較好的CRO聲譽(yù)，能提供良好的服務(wù)和技術(shù)支持； 2、投標(biāo)人沒(méi)有被責(zé)令停業(yè)或投標(biāo)資格被取消或財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)、查封、破產(chǎn)等權(quán)利狀態(tài)受限狀態(tài)的 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時(shí)間 2021年08月05日- 2021年08月12日 （二）招標(biāo)文件價(jià)格 購(gòu)買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購(gòu)買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來(lái)人現(xiàn)場(chǎng)購(gòu)買 |
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