1.招標條件
本招標項目名稱為新鋼醫院異種脫細胞真皮基質敷料采購項目，項目 項目已具備招標條件，現對該項目進行國內公開招標。
2.項目概況與招標范圍
2.1項目概況：新鋼中心醫院需購入異種脫細胞真皮基質敷料，以滿足目前臨床的對應患者需求，現對異種脫細胞真皮基質敷料進行招標采購。
2.2招標編號：WZSB-2025-05-30號
2.3項目
2.6.2供貨時間：此項目以單價簽訂合同，簽訂一年內根據業主實際需求量進行結算。
2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價中。
2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準。
2.7主要技術要求
2.7.1異種脫細胞真皮基質敷料技術要求:
1、需有0.3±0.15mm; 0.6±0.25mm; 1.0±0.3mm等厚度可選擇。
2、性狀：顏色為乳白色至淡黃色，形為片狀或網孔狀，較柔軟、有彈性，邊緣較整齊。
3、原材料：豬皮。
4、加工工藝：病毒滅活+脫細胞等工藝。
5、無菌：應無菌，一次性使用。
6、保存方式：常溫，效期需≥2年。
7、酸堿性：浸提液Ph值應為4.0-7.0。
8、熱穩定性試驗：50℃℃ 無凝膠化，不溶解，不破裂，不變形。
9、抗原性弱、不發生排斥反應。
10、組織誘導作用明顯。
11、可覆蓋創面 3-4 周、無需更換
詳細技術要求詳見招標采購技術規格書
3.投標人資格要求
3.1投標人必須具獨立承擔民事責任的能力、有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。（評審依據：投標人需提供自身的營業執照復印件加蓋公章，還需提供開標前二個年度內任一年度的財務狀況報告或在開標前六個月內其基本 3.2投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。 3.3投標方至少提供三個此次招標的同類型醫院耗材的國內三級醫院供貨業績，且每份合格業績供貨量根據耗材類型不同，有不同的合格要求（合格業績供貨量詳見如下）， （1）其中異種脫細胞真皮基質敷料的合格業績要求為：每份業績中的異種脫細胞真皮基質敷料供貨量不能低于30（最小計量單位） 上述合格業績需提供相關業績發票或送貨單掃描件作為業績證明材料 3.4 投標人必須具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；稅務登記證（實行″統一社會信用代碼”的不需單獨提供）和開標前六個月內任意一個月的企業繳稅憑證或證明；開標前六個月內任意一個月的繳納社會保障資金的憑證或當地社會保障局出具的繳納明細；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應當提供相關文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。 3.5投標單位供貨的醫療器械及耗材需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監督管理局進行備案的設備，投標時需根據投標人供貨的醫療器械及耗材類別在合同簽訂后供貨時需提供以下要求的資料。 ①投標人所投一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章) ②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章) ③經營用于臨床三、二類醫療器械的：三類醫療器械須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產 3.6本次招標不接受聯合體投標。 3.7資格后審。4.
項目 聯系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按會員區招標信息詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。
