參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規(guī)及政策， (以下簡稱“采購代理機構”)受采購人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應資質和能力的潛在投標人參加本次招標活動。

一、項目概況

深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院宮腔雙極電切鏡及配件采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標采購交易網(wǎng) 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng)（zfcg.sz.gov.cn）、深圳 市區(qū)政府采購統(tǒng)一平臺 和“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）投標人承諾“本單位（公司）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目，本項目采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為： 工業(yè)  。

3、本項目的特定資格要求：

（1）投標人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。

（2）產(chǎn)品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查。如所投產(chǎn)品不屬于第一、二、三類醫(yī)療器械的，可以不提供《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊證》，但需提供投標人關于所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的相關說明(格式自擬，加蓋投標人公章)。

（3）若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權供應商，提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取招標文件

1、時間：2024年11月21日至2024年11月28日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3、本采購文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標（響應）文件截止時間、開標時間和地點

1、遞交投標文件時間：2024年12月3日下午14時00分～14時30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標文件恕不接受。

（2）郵寄遞交：郵寄

3、遞交投標文件及開標

4、開標現(xiàn)場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、