| 3.本項目的特定資格要求：包1： 若投標產品為醫療器械，須符合《醫療器械監督管理條例》規定： （1）制造商具有《醫療器械生產許可證》和生產產品登記表； （2）投標人具有《醫療器械經營許可證》或備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）； （3）投標產品具有《醫療器械注冊證》（第二類、第三類醫療器械適用）或備案憑證（第一類醫療器械適用）。包2、4： 若投標產品為醫療器械，須符合《醫療器械監督管理條例》規定： （1）制造商具有《醫療器械生產許可證》和生產產品登記表； （2）投標人具有《醫療器械經營許可證》或備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）； （3）投標產品具有《醫療器械注冊證》（第二類、第三類醫療器械適用）或備案憑證（第一類醫療器械適用）。 （4）投標人非投標產品（若是進口產品）制造廠家需提供產品制造廠家對投標產品的授權，或具有授權權限的代理商對投標產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對投標產品授權鏈條的完整性）。 包3： 若投標產品為醫療器械，須符合《醫療器械監督管理條例》規定： （1）制造商具有《醫療器械生產許可證》和生產產品登記表； （2）投標人具有《醫療器械經營許可證》或備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）； （3）投標產品具有《醫療器械注冊證》（第二類、第三類醫療器械適用）或備案憑證（第一類醫療器械適用）。 （4）提供產品若為消毒產品，制造商須具有《消毒產品生產企業衛生許可證》 （5）投標人非投標產品（若是進口產品）制造廠家需提供產品制造廠家對投標產品的授權，或具有授權權限的代理商對投標產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對投標產品授權鏈條的完整性）。 |
