| 3.本項目的特定資格要求：1.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件: 1.1若投標(biāo)產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定： （1）制造商具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和生產(chǎn)產(chǎn)品登記表； （2）投標(biāo)人具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）； （3）投標(biāo)產(chǎn)品具有《醫(yī)療器械注冊證》（第二類、第三類醫(yī)療器械適用）或備案憑證（第一類醫(yī)療器械適用）。（按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新相關(guān)規(guī)定執(zhí)行） 1.2 若投標(biāo)產(chǎn)品為放射設(shè)備，制造商須具有《輻射安全許可證》 2、參加本次招標(biāo)采購活動，不存在與單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的其他投標(biāo)人參與同一合同項下的政府采購活動的行為。 3、投標(biāo)人未對本次采購項目提供過整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)。 4、投標(biāo)人單位及其現(xiàn)任法定代表人不得具有行賄犯罪記錄。 5、投標(biāo)人“截至投標(biāo)截止日未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”。 |
