（一）安全套款式與數量要求：超薄套：1.3只一盒；2. 光面，兩次注油，添加水溶性潤滑液（含玻尿酸）≥1000mg；（二）安全套技術規范要求：1天然膠乳橡膠避孕套質量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070：2002的天然乳膠避孕套技術要求與實驗方法（含附件）的全部內容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規格為52mm，包裝規格應為3只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產批號須滿足以下要求：（1）避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2020年，年份用20表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。（2）若生產企業對避孕套生產批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規定位數后，空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求（一）包裝要求1.應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）的要求。2.必須適合避孕套質量的要求，方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料，不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝（外包裝）箱內應附產品合格證，應有防潮措施；運輸包裝（外包裝）所用包材不得脫色、發霉、蟲蛀。5.運輸包裝（外包裝）箱每箱毛重不應超過10Kg。6.單只避孕套應當是單個密封包裝，易于撕開，并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應進行三維貼體透明塑封膜裹包，包裝效果同香煙盒外面的包裝（俗稱“煙包”），應有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應具有不透光性，單個包裝和其它形式的包裝應防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產品，應在運輸包裝（外包裝）箱上有醒目的區分標識或用不同顏色的打包帶進行區分。10.包裝規格和尺寸（1）單個鋁箔包裝統一為方包裝，尺寸為（55～60）mm×（55～60）mm。（2）運輸包裝（外包裝）箱內裝避孕套數量按照上述表格。可依據實際情況，并根據國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料（1）單個包裝應采用鋁箔復合膜進行密封包裝，，質量應符合國家食品藥品監督管理總局關于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。（2）紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作，中包裝紙盒（若有）采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質量應符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優等品的規定。紙盒及其印刷的質量應符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產品的要求。（3）運輸包裝箱（外包裝箱）運輸包裝箱（外包裝箱）應采用運輸包裝用雙瓦楞紙，質量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱（外包裝箱）所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質量應符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯（原）紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優等品的規定。（二）說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應當與經注冊或備案的相關內容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應當符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）中第九條的要求。3.同一避孕套生產企業生產的同一避孕套，類型（光面、顆粒、螺紋等等）和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；類型或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應印制消費包裝盒上，或在消費盒內附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上，均應印制國家免費提供標識（圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關規定）。（1）單個密封包裝袋（鋁箔復合膜表層）應標注的內容①國家免費提供標識（圖形+文字）（應保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合）。②產品名、標稱寬度。③生產企業。④避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。若生產企業對避孕套生產批號的編制又其他信息的需求，應在八位數字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期（年、月），以六位數字表示，前四位數字表示年份，后兩位數字表示月份；若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套，應標明最早的失效日期。⑥生產日期（年、月、日），以八位數字表示，前四位數字表示年份，第五、六位表示月份，最后兩位數字表示日期；⑦一次性使用標識。（2）消費盒應標注的內容①消費盒正面：國家免費提供標識（圖形+文字）（應印制在右上角）、產品名（中文或中英文）、類型、內裝數量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面：生產批號、生產日期、失效日期，均應與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面：儲存條件——指明避孕套應儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側面，一面印制醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號和產品標準號，另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面：產品名（中英文）、產品描述（包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味，當加入藥物成分時應指明其成分和用途）、使用說明書和注意事項等。a)產品使用說明書應包括以下內容：沿避孕套內包裝邊緣撕開，應小心取出單個避孕套，以避免被指甲、珠寶等銳物損壞；擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套；★輕輕擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好，以防止性傳播疾病和受孕；射精后，應從陰莖根部捏住避孕套，并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑，應避免使用石油基類的潤滑劑，如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等，原因是這些物質會破壞避孕套的完整性；應咨詢醫生或藥劑師后，再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內容包括：使用前應注意失效日期；射精后避孕套如脫落在陰道內或破損，應盡快咨詢醫生；對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。（3）運輸包裝（外包裝）箱應標注的內容①至少兩個側立面的右上角應印制國家免費提供標識（圖形+文字）。②產品名（中英文）、類型、產品等級、標稱寬度、內裝數量、生產日期、生產批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號、產品標準號。④制造商、 ⑤有關運輸注意事項或其他有關標識及其圖標。（一）安全套款式與數量要求螺紋套：1.3只一盒；2. 螺紋面，兩次注油，添加水溶性潤滑液（含玻尿酸）≥1000mg；（二）安全套技術規范要求：1天然膠乳橡膠避孕套質量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070：2002的天然乳膠避孕套技術要求與實驗方法（含附件）的全部內容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規格為52mm，包裝規格應為3只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產批號須滿足以下要求：（1）避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2020年，年份用20表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。（2）若生產企業對避孕套生產批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規定位數后，空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求（一）包裝要求1.應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）的要求。2.必須適合避孕套質量的要求，方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料，不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝（外包裝）箱內應附產品合格證，應有防潮措施；運輸包裝（外包裝）所用包材不得脫色、發霉、蟲蛀。5.運輸包裝（外包裝）箱每箱毛重不應超過10Kg。6.單只避孕套應當是單個密封包裝，易于撕開，并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應進行三維貼體透明塑封膜裹包，包裝效果同香煙盒外面的包裝（俗稱“煙包”），應有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應具有不透光性，單個包裝和其它形式的包裝應防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產品，應在運輸包裝（外包裝）箱上有醒目的區分標識或用不同顏色的打包帶進行區分。10.包裝規格和尺寸（1）單個鋁箔包裝統一為方包裝，尺寸為（55～60）mm×（55～60）mm。（2）運輸包裝（外包裝）箱內裝避孕套數量按照上述表格。可依據實際情況，并根據國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料（1）單個包裝應采用鋁箔復合膜進行密封包裝，，質量應符合國家食品藥品監督管理總局關于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。（2）紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作，中包裝紙盒（若有）采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質量應符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優等品的規定。紙盒及其印刷的質量應符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產品的要求。（3）運輸包裝箱（外包裝箱）運輸包裝箱（外包裝箱）應采用運輸包裝用雙瓦楞紙，質量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱（外包裝箱）所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質量應符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯（原）紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優等品的規定。（二）說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應當與經注冊或備案的相關內容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應當符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）中第九條的要求。3.同一避孕套生產企業生產的同一避孕套，類型（光面、顆粒、螺紋等等）和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；類型或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應印制消費包裝盒上，或在消費盒內附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上，均應印制國家免費提供標識（圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關規定）。（1）單個密封包裝袋（鋁箔復合膜表層）應標注的內容①國家免費提供標識（圖形+文字）（應保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合）。②產品名、標稱寬度。③生產企業。④避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。若生產企業對避孕套生產批號的編制又其他信息的需求，應在八位數字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期（年、月），以六位數字表示，前四位數字表示年份，后兩位數字表示月份；若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套，應標明最早的失效日期。⑥生產日期（年、月、日），以八位數字表示，前四位數字表示年份，第五、六位表示月份，最后兩位數字表示日期；⑦一次性使用標識。（2）消費盒應標注的內容①消費盒正面：國家免費提供標識（圖形+文字）（應印制在右上角）、產品名（中文或中英文）、類型、內裝數量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面：生產批號、生產日期、失效日期，均應與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面：儲存條件——指明避孕套應儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側面，一面印制醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號和產品標準號，另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面：產品名（中英文）、產品描述（包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味，當加入藥物成分時應指明其成分和用途）、使用說明書和注意事項等。a)產品使用說明書應包括以下內容：沿避孕套內包裝邊緣撕開，應小心取出單個避孕套，以避免被指甲、珠寶等銳物損壞；擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套；★輕輕擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好，以防止性傳播疾病和受孕；射精后，應從陰莖根部捏住避孕套，并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑，應避免使用石油基類的潤滑劑，如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等，原因是這些物質會破壞避孕套的完整性；應咨詢醫生或藥劑師后，再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內容包括：使用前應注意失效日期；射精后避孕套如脫落在陰道內或破損，應盡快咨詢醫生；對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。（3）運輸包裝（外包裝）箱應標注的內容①至少兩個側立面的右上角應印制國家免費提供標識（圖形+文字）。②產品名（中英文）、類型、產品等級、標稱寬度、內裝數量、生產日期、生產批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號、產品標準號。④制造商、 ⑤有關運輸注意事項或其他有關標識及其圖標。（一）安全套款式與數量要求震動套：1.3只+1枚乳膠震動環裝一盒，120盒裝一箱（360只）；2. 光面，兩次注油，添加水溶性潤滑液（含玻尿酸）≥1000mg；（二）安全套技術規范要求：1天然膠乳橡膠避孕套質量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070：2002的天然乳膠避孕套技術要求與實驗方法（含附件）的全部內容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規格為52mm，包裝規格應為3只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產批號須滿足以下要求：（1）避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2020年，年份用20表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。（2）若生產企業對避孕套生產批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規定位數后，空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求（一）包裝要求1.應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）的要求。2.必須適合避孕套質量的要求，方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料，不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝（外包裝）箱內應附產品合格證，應有防潮措施；運輸包裝（外包裝）所用包材不得脫色、發霉、蟲蛀。5.運輸包裝（外包裝）箱每箱毛重不應超過10Kg。6.單只避孕套應當是單個密封包裝，易于撕開，并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應進行三維貼體透明塑封膜裹包，包裝效果同香煙盒外面的包裝（俗稱“煙包”），應有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應具有不透光性，單個包裝和其它形式的包裝應防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產品，應在運輸包裝（外包裝）箱上有醒目的區分標識或用不同顏色的打包帶進行區分。10.包裝規格和尺寸（1）單個鋁箔包裝統一為方包裝，尺寸為（55～60）mm×（55～60）mm。（2）運輸包裝（外包裝）箱內裝避孕套數量按照上述表格。可依據實際情況，并根據國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料（1）單個包裝應采用鋁箔復合膜進行密封包裝，，質量應符合國家食品藥品監督管理總局關于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。（2）紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作，中包裝紙盒（若有）采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質量應符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優等品的規定。紙盒及其印刷的質量應符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產品的要求。（3）運輸包裝箱（外包裝箱）運輸包裝箱（外包裝箱）應采用運輸包裝用雙瓦楞紙，質量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱（外包裝箱）所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質量應符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯（原）紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優等品的規定。（二）說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應當與經注冊或備案的相關內容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應當符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）中第九條的要求。3.同一避孕套生產企業生產的同一避孕套，類型（光面、顆粒、螺紋等等）和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；類型或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應印制消費包裝盒上，或在消費盒內附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上，均應印制國家免費提供標識（圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關規定）。（1）單個密封包裝袋（鋁箔復合膜表層）應標注的內容①國家免費提供標識（圖形+文字）（應保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合）。②產品名、標稱寬度。③生產企業。④避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。若生產企業對避孕套生產批號的編制又其他信息的需求，應在八位數字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期（年、月），以六位數字表示，前四位數字表示年份，后兩位數字表示月份；若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套，應標明最早的失效日期。⑥生產日期（年、月、日），以八位數字表示，前四位數字表示年份，第五、六位表示月份，最后兩位數字表示日期；⑦一次性使用標識。（2）消費盒應標注的內容①消費盒正面：國家免費提供標識（圖形+文字）（應印制在右上角）、產品名（中文或中英文）、類型、內裝數量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面：生產批號、生產日期、失效日期，均應與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面：儲存條件——指明避孕套應儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側面，一面印制醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號和產品標準號，另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面：產品名（中英文）、產品描述（包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味，當加入藥物成分時應指明其成分和用途）、使用說明書和注意事項等。a)產品使用說明書應包括以下內容：沿避孕套內包裝邊緣撕開，應小心取出單個避孕套，以避免被指甲、珠寶等銳物損壞；擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套；★輕輕擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好，以防止性傳播疾病和受孕；射精后，應從陰莖根部捏住避孕套，并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑，應避免使用石油基類的潤滑劑，如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等，原因是這些物質會破壞避孕套的完整性；應咨詢醫生或藥劑師后，再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內容包括：使用前應注意失效日期；射精后避孕套如脫落在陰道內或破損，應盡快咨詢醫生；對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。（3）運輸包裝（外包裝）箱應標注的內容①至少兩個側立面的右上角應印制國家免費提供標識（圖形+文字）。②產品名（中英文）、類型、產品等級、標稱寬度、內裝數量、生產日期、生產批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號、產品標準號。④制造商、 ⑤有關運輸注意事項或其他有關標識及其圖標。（一）安全套款式與數量要求男男套：1.3只+1瓶潤滑油裝1盒了；2.水溶潤滑液含玻尿酸（透明質酸）潤滑液；3.瓶裝潤滑液≥15ml，玻璃瓶身，上部為細長橡膠軟瓶口；（二）安全套技術規范要求：1天然膠乳橡膠避孕套質量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070：2002的天然乳膠避孕套技術要求與實驗方法（含附件）的全部內容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規格為52mm，包裝規格應為3只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產批號須滿足以下要求：（1）避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2020年，年份用20表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。（2）若生產企業對避孕套生產批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規定位數后，空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求（一）包裝要求1.應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）的要求。2.必須適合避孕套質量的要求，方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料，不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝（外包裝）箱內應附產品合格證，應有防潮措施；運輸包裝（外包裝）所用包材不得脫色、發霉、蟲蛀。5.運輸包裝（外包裝）箱每箱毛重不應超過10Kg。6.單只避孕套應當是單個密封包裝，易于撕開，并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應進行三維貼體透明塑封膜裹包，包裝效果同香煙盒外面的包裝（俗稱“煙包”），應有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應具有不透光性，單個包裝和其它形式的包裝應防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產品，應在運輸包裝（外包裝）箱上有醒目的區分標識或用不同顏色的打包帶進行區分。10.包裝規格和尺寸（1）單個鋁箔包裝統一為方包裝，尺寸為（55～60）mm×（55～60）mm。（2）運輸包裝（外包裝）箱內裝避孕套數量按照上述表格。可依據實際情況，并根據國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料（1）單個包裝應采用鋁箔復合膜進行密封包裝，，質量應符合國家食品藥品監督管理總局關于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。（2）紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作，中包裝紙盒（若有）采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質量應符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優等品的規定。紙盒及其印刷的質量應符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產品的要求。（3）運輸包裝箱（外包裝箱）運輸包裝箱（外包裝箱）應采用運輸包裝用雙瓦楞紙，質量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱（外包裝箱）所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質量應符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯（原）紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優等品的規定。（二）說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應當與經注冊或備案的相關內容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應當符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）中第九條的要求。3.同一避孕套生產企業生產的同一避孕套，類型（光面、顆粒、螺紋等等）和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；類型或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應印制消費包裝盒上，或在消費盒內附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上，均應印制國家免費提供標識（圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關規定）。（1）單個密封包裝袋（鋁箔復合膜表層）應標注的內容①國家免費提供標識（圖形+文字）（應保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合）。②產品名、標稱寬度。③生產企業。④避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。若生產企業對避孕套生產批號的編制又其他信息的需求，應在八位數字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期（年、月），以六位數字表示，前四位數字表示年份，后兩位數字表示月份；若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套，應標明最早的失效日期。⑥生產日期（年、月、日），以八位數字表示，前四位數字表示年份，第五、六位表示月份，最后兩位數字表示日期；⑦一次性使用標識。（2）消費盒應標注的內容①消費盒正面：國家免費提供標識（圖形+文字）（應印制在右上角）、產品名（中文或中英文）、類型、內裝數量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面：生產批號、生產日期、失效日期，均應與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面：儲存條件——指明避孕套應儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側面，一面印制醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號和產品標準號，另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面：產品名（中英文）、產品描述（包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味，當加入藥物成分時應指明其成分和用途）、使用說明書和注意事項等。a)產品使用說明書應包括以下內容：沿避孕套內包裝邊緣撕開，應小心取出單個避孕套，以避免被指甲、珠寶等銳物損壞；擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套；★輕輕擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好，以防止性傳播疾病和受孕；射精后，應從陰莖根部捏住避孕套，并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑，應避免使用石油基類的潤滑劑，如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等，原因是這些物質會破壞避孕套的完整性；應咨詢醫生或藥劑師后，再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內容包括：使用前應注意失效日期；射精后避孕套如脫落在陰道內或破損，應盡快咨詢醫生；對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。（3）運輸包裝（外包裝）箱應標注的內容①至少兩個側立面的右上角應印制國家免費提供標識（圖形+文字）。②產品名（中英文）、類型、產品等級、標稱寬度、內裝數量、生產日期、生產批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號、產品標準號。④制造商、 ⑤有關運輸注意事項或其他有關標識及其圖標。（一）安全套款式與數量要求口交套：1.10只一盒；2.潤滑油需使用食品級潤滑油；3.兩種及以上口味（如:櫻桃、巧克力等）；（二）安全套技術規范要求：1天然膠乳橡膠避孕套質量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070：2002的天然乳膠避孕套技術要求與實驗方法（含附件）的全部內容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規格為52mm，包裝規格應為10只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產批號須滿足以下要求：（1）避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2020年，年份用20表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。（2）若生產企業對避孕套生產批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規定位數后，空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求（一）包裝要求1.應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）的要求。2.必須適合避孕套質量的要求，方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料，不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝（外包裝）箱內應附產品合格證，應有防潮措施；運輸包裝（外包裝）所用包材不得脫色、發霉、蟲蛀。5.運輸包裝（外包裝）箱每箱毛重不應超過10Kg。6.單只避孕套應當是單個密封包裝，易于撕開，并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應進行三維貼體透明塑封膜裹包，包裝效果同香煙盒外面的包裝（俗稱“煙包”），應有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應具有不透光性，單個包裝和其它形式的包裝應防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產品，應在運輸包裝（外包裝）箱上有醒目的區分標識或用不同顏色的打包帶進行區分。10.包裝規格和尺寸（1）單個鋁箔包裝統一為方包裝，尺寸為（55～60）mm×（55～60）mm。（2）運輸包裝（外包裝）箱內裝避孕套數量按照上述表格。可依據實際情況，并根據國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料（1）單個包裝應采用鋁箔復合膜進行密封包裝，，質量應符合國家食品藥品監督管理總局關于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。（2）紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作，中包裝紙盒（若有）采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質量應符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優等品的規定。紙盒及其印刷的質量應符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產品的要求。（3）運輸包裝箱（外包裝箱）運輸包裝箱（外包裝箱）應采用運輸包裝用雙瓦楞紙，質量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱（外包裝箱）所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質量應符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯（原）紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優等品的規定。（二）說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應當與經注冊或備案的相關內容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應當符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）中第九條的要求。3.同一避孕套生產企業生產的同一避孕套，類型（光面、顆粒、螺紋等等）和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；類型或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應印制消費包裝盒上，或在消費盒內附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上，均應印制國家免費提供標識（圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關規定）。（1）單個密封包裝袋（鋁箔復合膜表層）應標注的內容①國家免費提供標識（圖形+文字）（應保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合）。②產品名、標稱寬度。③生產企業。④避孕套的生產批號，以八位數字表示，前四位數字表示年份（年份取后兩位數，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數字表示當月累計生產批的順序號，第七、八位數字表示生產本批產品的生產線編號。若生產企業對避孕套生產批號的編制又其他信息的需求，應在八位數字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期（年、月），以六位數字表示，前四位數字表示年份，后兩位數字表示月份；若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套，應標明最早的失效日期。⑥生產日期（年、月、日），以八位數字表示，前四位數字表示年份，第五、六位表示月份，最后兩位數字表示日期；⑦一次性使用標識。（2）消費盒應標注的內容①消費盒正面：國家免費提供標識（圖形+文字）（應印制在右上角）、產品名（中文或中英文）、類型、內裝數量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面：生產批號、生產日期、失效日期，均應與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面：儲存條件——指明避孕套應儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側面，一面印制醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號和產品標準號，另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面：產品名（中英文）、產品描述（包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味，當加入藥物成分時應指明其成分和用途）、使用說明書和注意事項等。a)產品使用說明書應包括以下內容：沿避孕套內包裝邊緣撕開，應小心取出單個避孕套，以避免被指甲、珠寶等銳物損壞；擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套；★輕輕擠出儲精囊中的空氣，在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好，以防止性傳播疾病和受孕；射精后，應從陰莖根部捏住避孕套，并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑，應避免使用石油基類的潤滑劑，如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等，原因是這些物質會破壞避孕套的完整性；應咨詢醫生或藥劑師后，再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內容包括：使用前應注意失效日期；射精后避孕套如脫落在陰道內或破損，應盡快咨詢醫生；對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。（3）運輸包裝（外包裝）箱應標注的內容①至少兩個側立面的右上角應印制國家免費提供標識（圖形+文字）。②產品名（中英文）、類型、產品等級、標稱寬度、內裝數量、生產日期、生產批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫療器械生產企業許可證號、醫療器械注冊證號、產品標準號。④制造商、 ⑤有關運輸注意事項或其他有關標識及其圖標。
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