項目實施 ②投標產品的全國總代理或醫療器械注冊證或登記表中列明的代理人（以下簡稱代理人）也可以參加投標。全國總代理應當具有全國總代理證書，且在有效期內。 ③經制造商或全國總代理或代理人授權的經銷商（或代理商）也可參加投標。 ④關境內經銷商（或代理商）以及向其授權的全國總代理或代理人需具有有效的營業執照和醫療器械經營資質證書（經營資質證書中的經營范圍應當涵蓋所投產品的類別，所投產品屬于三類的，以醫療器械經營許可證為準，所投產品屬于二類的，以醫療器械經營備案憑證為準）；關境外的經銷商（或代理商）需在當地合法注冊及制造商授權。 ⑤投標產品須獲得醫療器械注冊證（適用二、三類）。 ⑥同一制造商的設備，只允許一個有效申請人參加投標。同一制造商生產的設備，如有制造商和代理商參加投標，只選擇制造商為合格投標人。同一制造商生產的設備，如有多個代理商參加投標，則僅接受有制造商出具的針對本項目授權的代理商為合格投標人。 | 
