備注：具體技術要求詳見第十二章《技術要求》。

五、采購用途：自用

六、項目性質：貨物

★七、投標人資格要求：

參加本項目競標的投標人必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關規定遞交資格證明文件。

7.1具有獨立法人資格；經營范圍應包含：醫療器械的生產 或銷售 ；

7.2投標設備在國內銷售無不良記錄、未發生過重大質量問題或安全事故；

7.3投標人必須是所投產品的制造商或授權代理商 ；

7.4單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫療設備采購活動。為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目；

7.5投標設備必須符合國家標準、行業標準和專業標準等相關標準，并符合中華人民共和國國務院令第650號修訂后的《醫療器械監督管理條例》相關規定；

7.6生產企業 須具有醫療器械生產許可證；代理商 須具有醫療器械經營許可證；醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證均須在有效期內。所投產品應提供醫療器械注冊證及附表；

7.7投標人須具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務；

7.8提供近一年經審計的財務報表并提供審計報告 ；

7.9投標人必須滿足各包對投標資格的其他要求；

7.10投標人必須實質響應招標文件提出的關鍵技術參數等要求；

7.11本項目不接受聯合體投標。

八、招標文件的獲取：

1、凡有意參加投標者，請于2019年9月20日至2019年9月27 日登陸《安陽市 》網站，通過企業身份驗證并下載招標文件。

2、招標文件售價800元/包，售后不退，開標現場交納招標文件費用。

3、請投標人注意：

3.1企業主體信息注冊登記：登陸《安陽市 》網站，點擊右上角“注冊”按鈕進行注冊。

3.2辦理數字證書：登錄華測電子認證 官網 //“下載中心”欄下載《HNCA單位/個人數字證書登記申請表》填寫并蓋章后，攜帶相關手續到安陽市市民之家三樓東廳31號窗口辦理華測CA。已經辦理CA數字證書的用戶必須升級證書或者重新辦理，服務