| &&&&3.本項目的特定資格要求：1、若投標產(chǎn)品（含招標文件中要求配置的配件，耗材）為醫(yī)療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求并具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證復(fù)印件；投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證復(fù)印件（若不是醫(yī)療器械的，則不用提供）。2、投標產(chǎn)品若是進口產(chǎn)品，投標人非投標產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對投標產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件原件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。 |
